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El CHMP  recomienda la aprobación de Opdualag para el tratamiento de pacientes con melanoma metastásico

El ensayo demostró que el tratamiento con la combinación a dosis fijas de nivolumab y relatlimab aumentó a más del doble la mediana de supervivencia libre de progresión.
Tezspire, Astrazeneca, asma, EPOC, enfermedad respiratorio

Tezspire recibe el visto bueno del CHMP como tratamiento del asma grave en la UE

El fármaco demostró su superioridad en todos los criterios de valoración primarios y secundarios en pacientes con este tipo de asma
olaparib, tratamiento

El CHMP recomienda la aprobación de olaparib para cáncer de mama temprano HER2 negativo, gBRCAm y de alto riesgo

Esta fármaco ha demostrado una mejora estadística y clínicamente significativa en la supervivencia libre de enfermedad invasiva
Lenacapavir

Lenacapavir recibe la opinión positiva del CHMP para el VIH multirresistente

Además de un régimen basal optimizado, los pacientes que recibieron el fármaco lograron una carga viral indetectable en la semana 26
Trastuzumab deruxtecán, acuerdo, CHMP, opinión positiva, cáncer de mama

El CHMP recomienda la aprobación de trastuzumab deruxtecán en la UE para CMM HER2 positivo previamente tratado

El estudio DESTINY-Breast03demuestra que este ADC redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 72% frente a T-DM1
LLC, leucemia, células, Imbruvica

El CHMP recomienda la aprobación de una nueva opción de tratamiento con Imbruvica en pacientes adultos con LLC sin tratamiento previo

Si se aprueba, este sería el primer régimen de combinación de duración fija, totalmente oral, una vez al día, para el tratamiento en primera línea de la LLC
CHMP, medicamento, fármaco, autorización

El CHMP recomienda nueve medicamentos y da una opinión negativa para dos nuevos biosimilares

El comité de la EMA también ha recomendado extender la indicación para seis medicamentos ya autorizados en la UE

RevalMed anuncia el inicio de tres nuevos IPT de medicamentos con opinión positiva del CHMP

El documento que atestigua la reunión del Grupo Coordinador enumera la lista de fármacos para los que se harán informes de nuevas indicaciones.

El CHMP emite una votación negativa para Aduhelm, de Biogen, para el alzhéimer

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha decidido emitir una votación negativa para la posible...
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