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Elrexfio obtiene la opinión favorable del CHMP para el mieloma múltiple en recaída y refractario

El fármaco ha sido evaluado a través del programa PRIME de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
medicamentos huérfanos, lupa, fármaco, cápsula, FDA

El CHMP recomienda la aprobación de siete nuevos medicamentos

El organismo técnico de la EMA emite ocho nuevas extensiones de indicación.
medicamentos huérfanos, lupa, fármaco, cápsula, FDA

El CHMP recomienda la aprobación de nueve medicamentos

El organismo técnico de la EMA emite 11 nuevas extensiones de indicación.
medicamentos huérfanos, lupa, fármaco, cápsula, FDA

El CHMP recomienda la aprobación de 14 nuevos medicamentos

Entre los medicamentos a los que el organismo técnico de la EMA ha dado el visto bueno figuran cuatro huérfanos, tres biosimilares y un genérico.
vacunación

Pfizer recibe la opinión positiva del CHMP para su vacuna candidata contra el VRS

La decisión final de la CE se conocerá en las próximas semanas y se aplicará a los 27 Estados miembros de la UE más Islandia, Liechtenstein y Noruega.
desabastecimientos

El CHMP recomienda el uso de Jardiance para el tratamiento de adultos con ERC

Actualmente el fármaco está indicado para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica y la diabetes de tipo 2 en adultos.

El CHMP recomienda la aprobación de Jesduvroq, tratamiento de GSK para la anemia asociada a ERC

El organismo técnico de la EMA emite opiniones positivas para dos nuevos fármacos y ocho extensiones de indicación.
LLC, leucemia, células, Imbruvica

Brukinsa recibe la opinión positiva del CHMP para la leucemia linfocítica crónica

BeiGene, una compañía biotecnológica global centrada en el desarrollo de medicamentos oncológicos innovadores y accesibles para mejorar los resultados del tratamiento y el acceso...
Nuvaxovid, vacuna, COVID-19, refuerzo, Novavax

El CHMP recomienda la ampliación en la UE de Nuvaxovid como refuerzo contra la COVID-19 en adultos

Los resultados de los ensayos patrocinados por Novavax indican que Nuvaxovid ha reflejado la mayor inmunogenicidad observada con una tercera dosis

El CHMP  recomienda la aprobación de Opdualag para el tratamiento de pacientes con melanoma metastásico

El ensayo demostró que el tratamiento con la combinación a dosis fijas de nivolumab y relatlimab aumentó a más del doble la mediana de supervivencia libre de progresión.

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