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Elrexfio obtiene la opinión favorable del CHMP para el mieloma múltiple en recaída y refractario
El fármaco ha sido evaluado a través del programa PRIME de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
El CHMP recomienda la aprobación de siete nuevos medicamentos
El organismo técnico de la EMA emite ocho nuevas extensiones de indicación.
El CHMP recomienda la aprobación de nueve medicamentos
El organismo técnico de la EMA emite 11 nuevas extensiones de indicación.
El CHMP recomienda la aprobación de 14 nuevos medicamentos
Entre los medicamentos a los que el organismo técnico de la EMA ha dado el visto bueno figuran cuatro huérfanos, tres biosimilares y un genérico.
Pfizer recibe la opinión positiva del CHMP para su vacuna candidata contra el VRS
La decisión final de la CE se conocerá en las próximas semanas y se aplicará a los 27 Estados miembros de la UE más Islandia, Liechtenstein y Noruega.
El CHMP recomienda el uso de Jardiance para el tratamiento de adultos con ERC
Actualmente el fármaco está indicado para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica y la diabetes de tipo 2 en adultos.
El CHMP recomienda la aprobación de Jesduvroq, tratamiento de GSK para la anemia asociada a ERC
El organismo técnico de la EMA emite opiniones positivas para dos nuevos fármacos y ocho extensiones de indicación.
Brukinsa recibe la opinión positiva del CHMP para la leucemia linfocítica crónica
BeiGene, una compañía biotecnológica global centrada en el desarrollo de medicamentos oncológicos innovadores y accesibles para mejorar los resultados del tratamiento y el acceso...
El CHMP recomienda la ampliación en la UE de Nuvaxovid como refuerzo contra la COVID-19 en adultos
Los resultados de los ensayos patrocinados por Novavax indican que Nuvaxovid ha reflejado la mayor inmunogenicidad observada con una tercera dosis
El CHMP recomienda la aprobación de Opdualag para el tratamiento de pacientes con melanoma metastásico
El ensayo demostró que el tratamiento con la combinación a dosis fijas de nivolumab y relatlimab aumentó a más del doble la mediana de supervivencia libre de progresión.