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Tezspire recibe el visto bueno del CHMP como tratamiento del asma grave en la UE
El fármaco demostró su superioridad en todos los criterios de valoración primarios y secundarios en pacientes con este tipo de asma
El CHMP recomienda la aprobación de olaparib para cáncer de mama temprano HER2 negativo, gBRCAm y de alto riesgo
Esta fármaco ha demostrado una mejora estadística y clínicamente significativa en la supervivencia libre de enfermedad invasiva
Lenacapavir recibe la opinión positiva del CHMP para el VIH multirresistente
Además de un régimen basal optimizado, los pacientes que recibieron el fármaco lograron una carga viral indetectable en la semana 26
El CHMP recomienda la aprobación de trastuzumab deruxtecán en la UE para CMM HER2 positivo previamente tratado
El estudio DESTINY-Breast03demuestra que este ADC redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 72% frente a T-DM1
El CHMP recomienda la aprobación de una nueva opción de tratamiento con Imbruvica en pacientes adultos con LLC sin tratamiento previo
Si se aprueba, este sería el primer régimen de combinación de duración fija, totalmente oral, una vez al día, para el tratamiento en primera línea de la LLC
El CHMP recomienda nueve medicamentos y da una opinión negativa para dos nuevos biosimilares
El comité de la EMA también ha recomendado extender la indicación para seis medicamentos ya autorizados en la UE
RevalMed anuncia el inicio de tres nuevos IPT de medicamentos con opinión positiva del CHMP
El documento que atestigua la reunión del Grupo Coordinador enumera la lista de fármacos para los que se harán informes de nuevas indicaciones.
El CHMP da el visto bueno a CARVYKTI como tratamiento del mieloma múltiple en recaída y refractario
CARVYKTI es la primera terapia celular de Janssen
El CHMP emite una votación negativa para Aduhelm, de Biogen, para el alzhéimer
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha decidido emitir una votación negativa para la posible...
Osimertinib recibe la opinión positiva del CHMP de la UE para cáncer de pulmón con mutación EGFR en estadios tempranos
Esta aprobación como tratamiento adyuvante se basa en los resultados del ensayo ADAURA Fase III
