El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) recomienda la aprobación de ocho medicamentos en su reunión de abril, entre los que se encuentran dos biosimilares y un genérico.
El comité técnico de la EMA ha adoptado una opinión positiva para Altuvoct (efanesoctocog alfa), para el tratamiento y profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia A; Fruzaqla (fruquintinib), para pacientes con cáncer colorrectal metastásico previamente tratado; Jeraygo (aprocitentan), para la hipertensión resistente; Obgemsa (vibegrón), para pacientes adultos con síndrome de vejiga hiperactiva; y Truqap (capivasertib), para el tratamiento del cáncer de mama localmente avanzado o metastásico con una o más mutaciones específicas.
Los dos medicamentos biosimilares para los que el CHMP ha adoptado dictámenes positivos son Tofidence (tocilizumab), para el tratamiento de la artritis reumatoide, COVID-19, la artritis idiopática juvenil poliarticular y la artritis idiopática juvenil sistémica; y Wezenla (ustekinumab), para el tratamiento de la psoriasis en placas, incluida la psoriasis en placas pediátrica, la artritis psoriásica y la enfermedad de Crohn. En el apartado de genéricos se encuentra Eribulin Baxter (eribulina), indicado para el tratamiento del cáncer de mama y el liposarcoma, un cáncer poco frecuente que se desarrolla en el tejido adiposo.
Nuevas indicaciones y retirada de solicitudes
Por otro lado, el comité ha recomendado ampliar la indicación de seis medicamentos que ya están autorizados en la Unión Europea (UE). Se trata de Alecensa, Opdivo, Rozlytrek, Rybrevant, Sirturo y Triumeq. Por último, también ha retirado dos solicitudes de autorización de comercialización. Los medicamentos en cuestión son GeGant, un generador de radionúclidos que puede ser utilizado por los médicos para etiquetar medicamentos de diagnóstico; y Upstelda, un biosimilar para el tratamiento de la psoriasis en placas, la artritis psoriásica y la enfermedad de Crohn.
