Las autoridades nacionales competentes han notificado a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) que se han identificado plumas precargadas falsas de Ozempic (semaglutida) en mayoristas de la Unión Europea (UE) y Reino Unido.
El fármaco de Novo Nordisk está indicado para el tratamiento de la diabetes tipo 2 (DM2). Sin embargo, su beneficio demostrado en la pérdida de peso ha provocado el desabastecimiento del medicamento en varios países de Europa y EE.UU. lo largo del año.
La EMA ha explicado en un comunicado que las plumas con etiquetas en alemán procedían de mayoristas de Austria y Alemania. Los bolígrafos tienen que presentar números de lote, códigos de barras 2D y números de serie únicos de paquetes Ozempic originales. En la UE, cada paquete de medicamentos tiene un código de barras 2D único y un número de serie para que pueda rastrearse en un sistema electrónico en toda la UE.
En este sentido, cuando se escanearon los paquetes del Ozempic falsificado comprobaron que los números de serie estaban inactivos, alertando así a los operadores sobre una posible falsificación.
Asimismo existen diferencias en la apariencia entre el bolígrafo falsificado y el bolígrafo original, como se puede observar en la imagen que ha compartido la agencia alemana de medicamentos.
Por su parte, la EMA asegura que no hay pruebas de que se hayan dispensado bolígrafos falsificados a pacientes en farmacias legales y no hay informes de daños a los pacientes en relación con el medicamento falsificado. Las autoridades reguladoras del medicmaneto están investigando el caso y han advertido a los mayoristas y farmacias de los países afectados sobre las ofertas sospechosas de Ozempic. Además, se ha alertado a los distribuidores paralelos en toda la UE.
Mientras tanto, las autoridades reguladoras alemanas y austriacas han emitido declaraciones de incumplimiento de las buenas prácticas de distribución (PIB) a los mayoristas afectados en sus países por no seguir los procedimientos requeridos, incluido el cumplimiento de las medidas de seguridad.
