El Global se sienta con Ana Argelich, presidenta y directora general de MSD España, para explorar la estrategia principal de la compañía en la actualidad y el papel de España como ‘hub’ en innovación. La entrevista aborda la importancia de la lucha contra las resistencias antimicrobianas y la necesidad de incentivos adecuados para el desarrollo de antibióticos, así como el impacto de la Legislación Farmacéutica Europea y avance del calendario del Plan Estratégico de la Industria.
Pregunta. ¿Cuál es la estrategia principal de MSD en la actualidad?
Respuesta. MSD es una empresa totalmente científica que se dedica a la investigación clínica con la gran misión de salvar vidas. Al mismo tiempo, el objetivo es asegurar el acceso más equitativo posible para que la investigación llegue a los pacientes.
“Podemos lograr como compañía en conjunto y, como MSD España en concreto, ser uno de los ‘hubs’ más importantes de investigación clínica en Europa”
P. ¿Cómo impulsa la compañía la investigación en Europa y en España?
R. La compañía invierte 13,5 billones de dólares (23%) en investigación clínica. Por su parte, la filial española es la número uno en Europa en investigación con más de 169 ensayos impulsados en 2023. Muchos de ellos enfocados en oncología, pero con un portfolio muy amplio en varias patológicas, que es lo que marca la diferencia. Si me preguntaras por qué España es el número uno, considero que el sistema sanitario está muy bien preparado y la AEMPS realiza un trabajo extraordinario. Por otro lado, la colaboración publico-privada es fundamental y MSD ha sabido trabajar con los hospitales clave. Además, podemos lograr como compañía en conjunto y, como MSD España en concreto, ser uno de los ‘hubs’ más importantes de investigación clínica en Europa, y número dos o tres a nivel mundial.
P. ¿Cuáles han sido principales lanzamientos de la compañía en 2023 y qué es lo que está por venir?
R. Tenemos más de 20 moléculas en diferentes fases de desarrollo. Destaca el área de Oncología donde Keytruda (pembrolizumab) presenta más de 21 indicaciones aprobadas por la Agencia Europea del Medicamento (EMA), 10 en España y más de 1.600 ensayos clínicos. También tenemos colaboraciones con Moderna o Biotech para continuar invirtiendo en Oncología. Por su parte, en vacunas disponemos ahora mismo de un desarrollo impresionante. Aparte de la inmunización contra el VPH, trabajamos en neumococo, dengue y VRS. En VIH, tenemos un histórico muy importante con islatravir, con el que seguimos investigando de una forma relevante. Asimismo, en el área de hipertensión pulmonar se han presentado estudios muy relevantes al igual que hipercolesterolemia con un inhibidor PCSK9 oral. En resumen, el foco está puesto en oncología, la fuerza en vacunas y disponemos de un portfolio cardiovascular creciente muy importante.
P. Uno de los valores de la compañía siempre ha sido fomentar el ‘One Health’. ¿En qué punto nos encontramos?
R. La unión entre la salud animal, humana y medio ambiente es clave. MSD es una empresa única en su posición de ‘One Health’ con un porfolio amplio y relevante. Además, este concepto es crítico para luchar contra las resistencias antibióticas, dado que hay numerosas enfermedades que se traspasan de los animales a las personas, aparte de que el cambio climático está afectando. Por ello es tan importante que trabajemos en ESG (Environmental, Social and Governance’), en la parte de Enviroment.
“Tanto empresas, como gobiernos, incluida la Unión Europea, debemos trabajar en campañas de comunicación sobre el uso responsable de los antibióticos y conseguir fomentar la incentivación del desarrollo de los mismos”
P. En este sentido, ¿qué relevancia tiene la lucha contra las resistencias antimicrobianas en MSD de manera general? ¿están satisfechos con los resultados de sus programas de I+D en este campo?
R. Seguramente seamos una de las compañías que más invierte en el desarrollo de antibióticos. Recientemente, la AEMPS nos ha reconocido como una de las empresas más relevantes en este ámbito, ya que colaboramos en gran medida con el Programa de optimización de uso de antibióticos (PROA). Hay que recordar que en 2050 pueden producirse 10 millones de muertes por resistencias antibióticas. Tanto empresas, como gobiernos, incluida la Unión Europea, debemos trabajar en campañas de comunicación sobre el uso responsable de los antibióticos y conseguir fomentar la incentivación del desarrollo de los mismos.
P. ¿Cómo se debe fomentar el desarrollo de antibióticos?
R. La innovación es importante, pero también el uso adecuado de la misma. Hay que situarlos en una balanza. Si dispones de innovación y haces un uso inadecuado es igual de inapropiado. Sobre como incentivar su desarrollo, estamos alineados con la EFPIA y el trabajo que está llevando a cabo en conjunto con la Comisión Europea (CE). El hecho de recibir los incentivos adecuados para el desarrollo antibióticos es muy importante. El mecanismo a elegir ha generado mucho debate, pero presentamos una postura positiva sobre lo que ha publicado la EFPIA.
P. MSD es una compañía profundamente comprometida en materia de ESG. En este ámbito, ¿en qué novedades se profundizará a corto y medio plazo?
R. Hemos dado un salto muy importante. Si empezamos con la E (Enviroment) podemos señalar compromisos fuertes como conseguir utilizar el 100% de energía sostenible para el año 2025 y alcanzar un uso racional del agua en las fábricas. Por otro lado, disponemos de proyectos de colaboración con diferentes instituciones para tener un sistema sanitario más sostenible. En la parte S (Social) me gustaría destacar dos temas: en acceso trabajamos en determinantes sociales para que todas las personas estén representadas adecuadamente, independientemente de su género, demografía o nivel socioeconómico en los ensayos clínicos. En el ámbito interno, me siento orgullosa de decir que nuestra plantilla está formada por un 65% de mujeres, con un 70% en el Comité de Dirección. Además, no se trata solo de tener un buen equilibrio, sino de fomentar el talento, preparar y formar a todas las generaciones. En la parte de G (Governance), todo el sector destaca por su buena gobernanza. Ejemplo de ello son los códigos éticos recogidos por Farmaindustria.
P. La industria vive un momento vital para su futuro, tanto en el ámbito continental como nacional. ¿Cómo avanza el calendario del Plan Estratégico de la Industria? ¿qué no debe faltar dentro del mismo para realmente promover un entorno favorable para el sector en España?
R. El diálogo existe, pero necesitamos tener un Gobierno en la mesa para continuar trabajando. Podemos asegurar que existía comunicacion previa y se estaba dispuesto a avanzar. En definitiva, una vez que tengamos ‘el partner’ confirmado podremos avanzar. ¿Y qué no debería faltar? Colaboración publico-privada y fomento de la innovación. Como decía anteriormente, España puede ser una ‘hub’ de innovación y producción científica.
“El rigor de los datos ha evolucionado hacia un modelo constructivo con todos los elementos necesarios y todos los agentes implicados. Sin embargo, no ayuda que cada agencia y cada aprobación en cada país demande elementos distintos”
P. Precisamente en España una sentencia de la Audiencia Nacional tumbó hace apenas unos meses el Plan de Consolidación de los IPT. ¿Cómo cree que debe articularse el futuro de esta herramienta para convertirse en una herramienta de mayor utilidad para el sector?
R. La independencia es muy importante en la evaluación de medicamentos. Es fundamental no mezclar evaluación científica y evaluación económica y por ello Farmaindustria sacó el tema a debate. Por tanto, la sentencia es una buena noticia porque llevará a una independencia, a impulsar la evaluación científica y tomar decisiones bastadas en datos con rigor. Sin embargo, la velocidad de la evaluación dependerá de cómo funcionen los comités.
P. ¿Cómo ha evolucionado la presentación de datos por parte de la industria?
R. El rigor de los datos ha evolucionado hacia un modelo constructivo con todos los elementos necesarios y todos los agentes implicados. Sin embargo, no ayuda que cada agencia y cada aprobación en cada país demande elementos distintos. Se necesita un denominador común para que exista una mejor coordinación.
“Es muy importante que se preserven de forma clara y contundente los incentivos. Los 13,5 billones que invertimos en investigación clínica dependen también de los incentivos adecuados”
P. Poniendo el foco en Europa, la EFPIA insiste en que la propuesta de Legislación Farmacéutica Europea perjudicará la innovación y la competitividad ¿Cuál es vuestra valoración al respecto?
R. El borrador presenta puntos positivos, como acelerar los procesos de la EMA. Como hemos comentado, también se ha puesto el foco en desarrollo de antibióticos. En este sentido, es muy importante que se preserven de forma clara y contundente los incentivos. Los 13,5 billones que invertimos en investigación clínica dependen también de los incentivos adecuados. Se necesita un buen entendimiento para que los incentivos reflejen la inversión que se lleva a cabo. Teniendo en cuenta que Europa puede ser un ‘hub’ de investigación clínica, y especialmente España, lo que se necesita en una EMA reforzada y adecuada y un diálogo constructivo que aporte soluciones adecuadas.
P. Para concluir, ¿qué le pide MSD al futuro Gobierno?
R. Que apueste por el sector, un sector crítico y creciente. El Gobierno debe entender la relevancia de las inversiones que realiza la industria. Debemos seguir trabajando en la salud de las personas, tanto con medicamentos como vacunas, sin olvidar el concepto de ‘One Health’.
