La patronal europea de compañías farmacéuticas innovadoras (Efpia, por sus siglas en inglés) llama a los estados considerados claves, como España, a aceptar la propuesta de Reglamento de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (HTA, por sus siglas en inglés), que tiene por objetivo el evitar la duplicación de las evaluaciones nacionales para determinar el valor añadido de un medicamento y ayudar a los países de la UE a tomar decisiones sobre los precios y el reembolso.
Precisamente la pasada semana la Comisión de Medio Ambiente, Salud y Seguridad Alimentaria del Parlamento Europeo (ENVI) aprobaba con 40 votos a favor, 3 en contra y 2 abstenciones, el informe en la materia promovido por la eurodiputada socialista, Soledad Cabezón. A falta de aprobación definitiva, este informe acaba con la obligatoriedad incluida inicialmente en el reglamento y abre la puerta a que los estados lleven a cabo revaluaciones adicionales si consideran que sus necesidades no se ven suficientemente atendidas.
En este sentido, la patronal europea ha mostrado su total respaldo a una propuesta donde, aseguran, “todos los medicamentos autorizados de forma centralizada se someterán a evaluaciones clínicas conjuntas”. De hecho, expone, son muchos los países que ya lo hacen y esta propuesta, puntualiza, “garantizará que todos los países tengan acceso a esta evidencia en el futuro”. Por ello, la Efpia quiere hacer un “llamamiento a los ministros de salud para garantizar que la propuesta pueda cumplir esta promesa y garantizar así que se utilicen evaluaciones clínicas conjuntas y no se dupliquen a nivel nacional”.
Además, la propuesta aprobada por ENVI incluye finalmente a los productos sanitarios dentro del ámbito de aplicación del reglamento. Pese a la reticencia inicial de la mayoría de grupos políticos se consiguió incluirlos, estableciendo un periodo transitorio más extenso. El próximo paso que tendrá que superar el reglamento de cooperación en HTA será la votación en el Pleno de la Eurocámara, prevista para la sesión del 1 al 4 de octubre, en Estrasburgo.
Planificar el acceso
Por otro lado, la patronal europea realizó una valoración de la reunión informal de ministros de Salud de la Unión Europea celebrada en Viena los pasados 10 y 11 de septiembre. Aquí, la ministra de Salud de Austria — país al que le corresponde la presidencia de turno de la UE—, Beate Hartinger-Klein, instó a los estados miembro a considerar medidas específicas que garanticen la seguridad de suministro de medicamentos para todos los pacientes. “La experiencia reciente ha demostrado que, incluso en Europa, algunos medicamentos se comercializan en determinados países con retraso o, en algunos casos, no se comercializan”, puntualizó.
En este sentido, desde la patronal aseguran compartir este objetivo que, dice, debe ser común; sobre todo, añade, teniendo en cuenta que actualmente existen más de 7.000 tratamientos en desarrollo, con una nueva ola de innovación médica que jugará un papel clave en el abordaje de ciertas patologías.
Así, la directora general de la Efpia, Nathalie Moll, aseguró que su organización está “ansiosa por trabajar con los gobiernos, los sistemas de salud y todos los socios sanitarios a nivel europeo, incluidos los pacientes, para encontrar soluciones que hagan que los medicamentos sean más accesibles y la salud más sostenible, asegurando la innovación médica futura que los pacientes necesitan”.
Por ello, la patronal acoge con satisfacción la intención de “establecer mecanismos que permitan a los pagadores adaptarse lo antes posible al desarrollo de nuevos productos y realizar una planificación adecuada” en términos de su acceso al mercado en toda la Unión Europea.
La patronal europea de compañías farmacéuticas innovadoras (Efpia, por sus siglas en inglés) llama a los estados considerados claves, como España, a aceptar la propuesta de Reglamento de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (HTA, por sus siglas en inglés), que tiene por objetivo el evitar la duplicación de las evaluaciones nacionales para determinar el valor añadido de un medicamento y ayudar a los países de la UE a tomar decisiones sobre los precios y el reembolso.
Precisamente la pasada semana la Comisión de Medio Ambiente, Salud y Seguridad Alimentaria del Parlamento Europeo (ENVI) aprobaba con 40 votos a favor, 3 en contra y 2 abstenciones, el informe en la materia promovido por la eurodiputada socialista, Soledad Cabezón. A falta de aprobación definitiva, este informe acaba con la obligatoriedad incluida inicialmente en el reglamento y abre la puerta a que los estados lleven a cabo revaluaciones adicionales si consideran que sus necesidades no se ven suficientemente atendidas.
En este sentido, la patronal europea ha mostrado su total respaldo a una propuesta donde, aseguran, “todos los medicamentos autorizados de forma centralizada se someterán a evaluaciones clínicas conjuntas”. De hecho, expone, son muchos los países que ya lo hacen y esta propuesta, puntualiza, “garantizará que todos los países tengan acceso a esta evidencia en el futuro”. Por ello, la Efpia quiere hacer un “llamamiento a los ministros de salud para garantizar que la propuesta pueda cumplir esta promesa y garantizar así que se utilicen evaluaciones clínicas conjuntas y no se dupliquen a nivel nacional”.
Además, la propuesta aprobada por ENVI incluye finalmente a los productos sanitarios dentro del ámbito de aplicación del reglamento. Pese a la reticencia inicial de la mayoría de grupos políticos se consiguió incluirlos, estableciendo un periodo transitorio más extenso. El próximo paso que tendrá que superar el reglamento de cooperación en HTA será la votación en el Pleno de la Eurocámara, prevista para la sesión del 1 al 4 de octubre, en Estrasburgo.
Planificar el acceso
Por otro lado, la patronal europea realizó una valoración de la reunión informal de ministros de Salud de la Unión Europea celebrada en Viena los pasados 10 y 11 de septiembre. Aquí, la ministra de Salud de Austria — país al que le corresponde la presidencia de turno de la UE—, Beate Hartinger-Klein, instó a los estados miembro a considerar medidas específicas que garanticen la seguridad de suministro de medicamentos para todos los pacientes. “La experiencia reciente ha demostrado que, incluso en Europa, algunos medicamentos se comercializan en determinados países con retraso o, en algunos casos, no se comercializan”, puntualizó.
En este sentido, desde la patronal aseguran compartir este objetivo que, dice, debe ser común; sobre todo, añade, teniendo en cuenta que actualmente existen más de 7.000 tratamientos en desarrollo, con una nueva ola de innovación médica que jugará un papel clave en el abordaje de ciertas patologías.
Así, la directora general de la Efpia, Nathalie Moll, aseguró que su organización está “ansiosa por trabajar con los gobiernos, los sistemas de salud y todos los socios sanitarios a nivel europeo, incluidos los pacientes, para encontrar soluciones que hagan que los medicamentos sean más accesibles y la salud más sostenible, asegurando la innovación médica futura que los pacientes necesitan”.
Por ello, la patronal acoge con satisfacción la intención de “establecer mecanismos que permitan a los pagadores adaptarse lo antes posible al desarrollo de nuevos productos y realizar una planificación adecuada” en términos de su acceso al mercado en toda la Unión Europea.
