La digitalización de ensayos clínicos en España: un camino de innovación y cambios

Tribuna por Cristina Guerra Laurie, Country Manager de TransPerfect Trial Interactive

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La constante evolución en la industria de la medicina y la investigación clínica ha llevado a la adopción entusiasta de las plataformas de archivos electrónicos maestros de ensayos clínicos (eTMF) en España. Estas herramientas, diseñadas para gestionar la documentación asociada a investigaciones clínicas, han demostrado ser cruciales para optimizar procesos y mejorar la eficiencia en la gestión de ensayos clínicos y estudios médicos.

Las plataformas eTMF han revolucionado la forma en que se manejan los documentos en la investigación clínica en España. La posibilidad de acceder a la documentación en tiempo real y realizar búsquedas avanzadas ha permitido un flujo de trabajo más eficiente, acortando tiempos de respuesta y simplificando los procesos de revisión y aprobación. Además, al eliminar las barreras geográficas se ha mejorado la colaboración entre los miembros del equipo de investigación, contribuyendo así a un avance más rápido en la investigación médica.

El futuro de los eTMF

La innovación asociada a las plataformas eTMF ha sido clave en la gestión de documentos y datos en la investigación clínica en España. Tradicionalmente dependientes del papel, los ensayos clínicos ahora se benefician de la agilidad y precisión que ofrecen estas soluciones electrónicas.

La industria en España se enfrenta a retos significativos para seguir innovando. La adaptación constante a cambios en regulaciones y gestión de documentos relacionados es un desafío continuo. La seguridad y protección de datos también son aspectos críticos por abordar.

IA aplicada

La incorporación de inteligencia artificial (IA) y la automatización en la gestión del TMF presentan oportunidades emocionantes para mejorar la eficiencia y precisión de estos procesos. Sin embargo, el desafío radica en la selección e implementación de algoritmos confiables y éticos que cumplan con los estándares y que sean 21 CFR Part 11 Compliant. Algunas compañías ya utilizan esta tecnología en las labores de codificación que facilitan la categorización y los tipos de los archivos.

En conclusión, las plataformas eTMF y otros módulos digitales han transformado la investigación clínica en España, proporcionando eficiencia, seguridad y colaboración mejoradas. Sin embargo, los desafíos actuales y futuros requieren un enfoque proactivo y colaborativo para garantizar la continua innovación y mejora en la gestión de documentos en la industria de la salud.