Tras una primera y otra segunda fase con resultados prometedores, la farmacéutica estadounidense Moderna comienza hoy la fase 3 del ensayo de su vacuna experimental contra la COVID-19. Además, ha logrado doblar la financiación gubernamental del fármaco hasta 955 millones de dólares, según ha anunciado en un comunicado recogido por la agencia EFE.
Moderna ha modificado su contrato con el organismo BARDA (Biomedical Advanced Research and Development Authority) para que amplíe en 472 millones de dólares la cantidad inicial que iba a destinar al desarrollo de la vacuna mRNA-1273, que entra en su etapa avanzada. “Tras discusiones con la Administración de Alimentos y Fármacos de EE.UU. y consultas con la Operación ‘Warp Speed’ en los últimos meses, la compañía ha decidido ejecutar una tercera fase del ensayo clínico significativamente más grande, lo que dejaba una brecha en la financiación de BARDA que se cerrará gracias a esta modificación de contrato”, ha señalado.
El contrato original con ese organismo proveía 483 millones a Moderna para el desarrollo de esta vacuna, que originalmente iba a tener un “número más pequeño de participantes en la fase 3” en comparación con los 30.000 voluntarios que necesitará en Estados Unidos.
Primera vacuna en etapa avanzada
La tercera fase del ensayo estará dirigida por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE.UU. De este modo, Moderna se convierte en la primera empresa en la carrera estadounidense por la vacuna contra el coronavirus que entra en esta etapa avanzada.
En esta nueva fase, 30.000 participantes recibirán aleatoriamente una dosis de 100 microgramos del fármaco o una dosis de placebo. El objetivo principal es comprobar si puede “prevenir la enfermedad sintomática de COVID-19”, además de la “prevención” de la infección con el virus que la provoca, SARS-CoV-2, y de casos graves.
“Agradecemos a BARDA su continuo compromiso con mRNA-1273, nuestra vacuna candidata contra COVID-19”, ha indicado el consejero delegado de Moderna, Stéphane Bancel. Y ha asegurado que los “alentadores” datos de la fase uno, han llevado a la empresa a pensar que pueden “ayudar a abordar la pandemia” y “prevenir futuros brotes”.
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