Acercar los ensayos clínicos a los centros de salud de Atención Primaria y conseguir una mayor participación de todas las comunidades autónomas en la investigación clínica con nuevos medicamentos serán dos de los principales objetivos marcados este año por la investigación biomédica en España. Así se ha puesto de manifiesto en la reunión anual del Comité de Coordinación de la Plataforma Tecnológica Española de Medicamentos Innovadores, un equipo de trabajo formado por 10 responsables de investigación de la industria farmacéutica y 10 representantes de centros de investigación pública en nuestro país. Desde 2005 trabaja con el objetivo común de fomentar la investigación en medicamentos a través de la colaboración público-privada.
En su reunión anual, celebrada en la sede Farmaindustria, los integrantes de este Comité fijaron el plan de actuación para el 2024, poniendo especial foco a las actividades de fomento de la colaboración público-privada. Además, se repasaron ampliamente las actividades de la Plataforma en materia de investigación preclínica, investigación clínica, uso de datos, internacionalización y acciones transversales de difusión.
Dentro de las actuaciones que se llevarán a cabo en el área de la investigación clínica, la directora del Departamento de Investigación Clínica y Traslacional de Farmaindustria, Amelia Martín Uranga, destacó algunas iniciativas que se van a desarrollar este año, como un proyecto piloto de monitorización de ensayos clínicos que se llevará a cabo en Andalucía; una iniciativa para lograr una mayor agilización y reducción de burocracia para la puesta en marcha de estos ensayos, o la actualización de la Guía de Excelencia para la realización de ensayos clínicos en la Farmacia Hospitalaria, entre otros.
Por su parte, en el terreno de la investigación preclínica, Mabel Loza, catedrática de Farmacología en la Universidad de Santiago de Compostela, detalló los avances que está llevando a cabo la Fundación Kaertor en la definición de un programa público privado de investigación preclínica en España.
Avances en el uso de datos
El uso de datos en la medición de los resultados en salud y en la investigación de nuevos medicamentos fue también ampliamente tratado en la reunión. Así, el director del Programa de Investigación en Informática Biomédica de la Universidad Pompeu Fabra y co-presidente del Comité de la Plataforma, Ferran Sanz, expuso los resultados del proyecto europeo eTransafe, una iniciativa pionera destinada a compartir datos completos sobre la seguridad de los medicamentos; así como las características del nuevo consorcio europeo IHI (Iniciativa de Salud Innovadora).
Miguel Ángel Mayer, investigador senior en Informática Biomédica en el Instituto Hospital del Mar de Investigaciones Médicas, explicó por su parte los avances en tres de las principales redes europeas de investigación en RWE (Real World Evidence): Darwin EU, EHDEN (European Health Data and Evidence Network) y TriNetX. Igualmente, Joaquín Dopazo, director del Área de Bioinformática Clínica de la Fundación Progreso y Salud de Andalucía, habló de la actualización de la infraestructura iRWD para el análisis seguro de datos clínicos. Por último, Jesús María Hernández Rivas, director de la Unidad de Citogenética Oncológica del Centro de Investigación del Cáncer de la Universidad de Salamanca, expuso la situación actual del Espacio de Datos Sanitarios Europeo y actualizó los datos del proyecto Harmony, un consorcio europeo coordinado desde España, que tiene como objetivo utilizar el big data para producir información que ayude a los profesionales sanitarios en la toma de decisiones para mejorar la atención de los pacientes con tumores hematológicos.
Los participantes en la reunión también pusieron en común los temas que conformarán la agenda de la próxima XVII Conferencia Anual de Plataformas de Investigación Biomédica, la gran cita anual de la investigación biomédica en España, coorganizada por Farmaindustria, Asebio, Nanomed, Fenin y Veterindustria. La cita será en Barcelona el próximo 29 de mayo de 2024.
