La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) da luz verde a la financiación de cuatro nuevos medicamentos. Así queda reflejado en la nota informativa relativa a junio publicada por el Ministerio de Sanidad. Las nuevas terapias incorporadas son para miastenia gravis generalizada, miomas uterinos, neumonía adquirida en el hospital y dermatitis atópica de moderada a grave.
El primer medicamento financiado es Zilbrysq (zilucoplan, UCB), para el tratamiento de pacientes adultos con miastenia gravis generalizada (MGg) con anticuerpos positivos frente a receptores de acetilcolina (AChR) como complemento a la terapia estándar. El siguiente es Yselty (linzagolix, Theramex), para abordar los síntomas moderados a graves de los miomas uterinos en mujeres adultas en edad fértil.
Por su parte, Recarbrio (imipenem/cilastatina/relebactam, MSD) ha recibido financiación para tres indicaciones. En primer lugar, para el tratamiento de la neumonía adquirida en el hospital (NAH), incluida la neumonía asociada a ventilación mecánica (NAVM), en adultos; en segundo lugar, para bacteriemia que se produce en asociación con, o se sospecha que está asociada con, una NAH o una NAVM, en adultos; y, por último, para infecciones debidas a organismos aerobios Gram negativos en adultos con opciones de tratamiento limitadas.
El último tratamiento financiado es Ebglyss (lebrikizumab, Almirall), para la dermatitis atópica de moderada a grave en adultos y adolescentes a partir de 12 años con un peso corporal de al menos 40 kilogramos que sean candidatos a una terapia sistémica.
Nuevas indicaciones y extensiones de indicación
El adelanto informativo de la CIPM también recoge una nueva indicación de un medicamento adicional. Se trata de Quofenix (delafloxacino, Menarini), para el tratamiento de neumonía adquirida en la comunidad (NAC). Adicionalmente, la Comisión también ha propuesto la financiación de la extensión de indicación en pacientes pediátricos de Praluent (alirocumab, Sanofi), para pacientes de ocho años y mayores con hipercolesterolemia familiar heterocigótica (HFHe), como tratamiento complementario a la dieta: en combinación con una estatina o una estatina con otros tratamientos hipolipemiantes en pacientes que no consiguen alcanzar sus objetivos de C-LDL con la dosis máxima tolerada de una estatina; o en monoterapia o en combinación con otros tratamientos hipolipemiantes en pacientes con intolerancia a las estatinas, o en los que se contraindique el uso de una estatina.
La siguiente extensión de indicación la ha recibido el medicamentos huérfano Kaftrio (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor, Vertex), en una pauta de administración combinada con ivacaftor para el tratamiento de la fibrosis quística (FQ) en pacientes pediátricos de dos años y hasta los seis con al menos una mutación F508del en el gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR). Kalydeco (ivacaftor, Vertex) también ha percibido una extensión de indicación en monoterapia para el tratamiento de lactantes de al menos cuatro meses y niños con un peso de cinco kilogramos a menos de 25 kilogramos con fibrosis quística (FQ) y una mutación R117H en el gen CFTR o una de las siguientes mutaciones de apertura del canal (clase III) en el gen CFTR: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N o S549R. Por otra parte, en un esquema combinado con ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor para el tratamiento de la FQ en pacientes pediátricos de dos años y hasta los seis con al menos una mutación F508del en el gen CFTR.
El último tratamiento con extensión de indicación es Orkambi (ivacaftor/lumacaftor, Vertex), indicado para el tratamiento de pacientes con FQ de un año de edad o mayores homocigóticos para la mutación F508del en el gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR). Finalmente, Sanidad ha propuesto la financiación de un nuevo medicamento con un principio activo ya financiado. El medicamento en cuestión es el biosimilar Pyzchiva (ustekinumab) en sus indicaciones autorizadas.
