La ministra de Sanidad, Ana Mato, ha anunciado la creación de un Registro Español de Ensayos Clínicos (REec), en una jornada celebrada en el Ministerio y organizada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios con motivo del Día Internacional del Ensayo Clínico. El Ministerio ya ha iniciado el trámite de audiencia pública de un nuevo Real Decreto de Ensayos Clínicos, que pretende adelantarse a la regulación comunitaria (se espera un nuevo reglamento para 2014). El “dictamen único”, según Mato, eliminará las “trabas innecesarias” en la investigación, facilitará la investigación clínica y fomentará la competitividad en el entorno de la Unión Europea.
Con la creación de este registro, “España se encuentra alineada con las recomendaciones y estándares de la OMS y se facilita el registro, la publicación y el acceso del público a los contenidos relevantes de los ensayos”, ha explicado la ministra. A su juicio, la transparencia en estos estudios “es esencial”, y el Registro hará que “la transparencia se convierta en una garantía de la protección de las personas y de la calidad de los resultados”. Se trata de una herramienta donde los ciudadanos en general y los profesionales podrán encontrar todos los ensayos clínicos autorizados en España. Se podrá acceder desde la página web de la AEMPS.
