Jazz Pharmaceuticals ha anunciado que ha recibido la aprobación por parte de la Comisión Europea para Vyxeos, para el tratamiento de adultos con leucemia mieloide aguda relacionada con el tratamiento (LMA-t) o LMA con cambios relacionados con la mielodisplasia (LMA-CRMD) de diagnóstico reciente). Vyxeos es una formulación liposomal avanzada que proporciona una relación molar sinérgica de daunorrubicina y citarabina.
Daniel Swisher, presidente y director de operaciones de Jazz Pharmaceuticals, afirma que “Vyxeos es la primera quimioterapia que demuestra una ventaja en la supervivencia global frente al estándar de ratamiento en un estudio de Fase 3 en pacientes adultos mayores con LMA relacionada con el tratamiento o LMA con cambios relacionados con la mielodisplasia de diagnóstico reciente”. Swisher ha agregado que “Jazz se compromete a poner Vyxeos a disposición de los pacientes de la UE y a continuar con el lanzamiento de Vyxeos en toda la Unión Europea, país por país, una vez tomadas las decisiones sobre el precio y reembolso”.
Esta aprobación sirve para todos los Estados Miembros de la Unión Europea y se extiende a Islandia, Noruega y Liechtenstein.
Varios expertos han señalado las ventajas de este tratamiento como el profesor Miguel A. Sanz, jefe del Servicio de Hematología del Hospital Universitario La Fe de Valencia y Presidente del Grupo cooperativo PETHEMA, que considera que “Vyxeos ha demostrado una ventaja en la supervivencia de este tipo de pacientes con LMA que ha determinado su aprobación reciente tanto por la FDA como por la EMA”; en esta misma línea el profesor Jorge Sierra, jefe de Servicio y catedrático de Hematología del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau de Barcelona, así como líder del grupo español CETLAM de LMA señala que “disponer de Vyxeos para tratar la leucemia mieloide aguda es un avance destacado que tiene impacto favorable en las variedades de esta enfermedad con peor pronóstico”.
