«Allanar el camino para una posible ‘Ley de Medicamentos Esenciales’ en el futuro», ese es el objetivo principal de la creación de la Alianza de Medicamentos Críticos de la Unión Europea junto a la lista de medicamentos esenciales, según declaró la Comisión en el mes de octubre. Ésta persigue reunir a todos los grupos de interés e identificar prioridades de acción y proponer soluciones que contribuyan al correcto suministro de medicamentos críticos en el continente europeo. La primera reunión está prevista para el próximo 25 de abril.
Todos los agentes implicados en la cadena aportarán su grano de arena a este mecanismo consultivo. Tanto la farmacia comunitaria, como la hospitalaria, la industria y la distribución se encargarán de informar sobre la situación que vive cada una de las patas que conforman el sector. De esta forma, se podrá tener una visión global sobre cómo está la situación en España y sobre qué medidas urge implementar de cara a prevenir un problema de suministro, paliarlo o ponerle solución con la máxima celeridad posible. EG se ha puesto en contacto con todas las partes implicadas para conocer, de primera mano, qué van a aportar.
CGCOF
Recientemente el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF) comunicó su adhesión a esta Alianza. Gracias a esta adhesión la profesión farmacéutica española podrá informar y aportar su conocimiento para poder contribuir en la correcta gestión de las incidencias en el suministro de fármacos. Según Juan Pedro Rísquez, vicepresidente del Consejo General, «el impacto de las acciones propuestas por la Alianza dependerá del resultado de los grupos de trabajo que todavía no se han determinado aún por lo que es difícil predecir su alcance». Además, indica que «los objetivos propuestos son ambiciosos». En este aspecto, ha destacado el de aumentar la capacidad de producción de la industria europea o a hacer un uso más estratégico de las reservas o stockpiling a nivel europeo. No obstante, señala que consideran que esta Alianza «puede ser muy beneficiosa para aquellos países que no disponen de mecanismos de reporte de desabastecimiento en los diferentes niveles de la cadena de suministro o que pretenden mejorar los sistemas existentes».
Poniendo el foco sobre su aportación, Rísquez sostiene que los farmacéuticos comunitarios son el último eslabón en la cadena de suministro del medicamento a la población. «Este hecho nos ha permitido, y nos permite, generar información de calidad, fiable e instantánea sobre las faltas en el suministro de los medicamentos», afirma. «Este tipo de información es, más que nunca, necesaria para ser capaces de generar políticas acertadas, que puedan contribuir a solucionar (en el largo) y/o mitigar (en el corto/medio plazo) estas situaciones que generan un impacto tan negativo en los pacientes y en su salud», añade.
La organización colegial cuenta, desde 2014, con la herramienta CisMED. «Ésta permite a los farmacéuticos y al CGCOF detectar precozmente incidencias en el suministro y, en última instancia, compartir la información, generada por los propios farmacéuticos ante una falta de suministro, con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)», garantiza. En 2023, más de 10.000 farmacias, el equivalente a la mitad de las farmacias españolas, participaron voluntariamente en CisMED, notificando un 30 por ciento más de medicamentos no suministrados a farmacias que el año anterior.
Para que se puedan implementar medidas eficientes es indispensable que todos los agentes sanitarios implicados realicen acciones coordinadas bajo el paraguas de esta Alianza europea. Motivo de ello, el vicepresidente del CGCOF espera que la iniciativa garantice una representación y participación equilibradas de las distintas partes interesadas para obtener resultados concretos. «Es crucial garantizar la coordinación de todas las acciones en curso y previstas para asegurar una respuesta cohesionada al problema de la escasez de medicamentos», asegura.
FEDIFAR
La distribución está representada en esta Alianza mediante la figura de la patronal europea la distribución, GIRP. No obstante, desde la Federación de Distribuidores Farmacéuticos (FEDIFAR) afirman que, aunque se sienten bien representados, también se encuentran a la espera de la respuesta para poder adherirse. Con respecto al papel que juegan como agente sanitario de primer nivel, resaltan que «pese a que las causas de estas incidencias son ajenas a la actividad que llevan a cabo los mayoristas farmacéuticos de gama completa, sí que pueden desempeñar un papel relevante a la hora de mitigar los efectos negativos de estas incidencias en los pacientes».
De hecho, cuentan con el desarrollo del proyecto Artemis, un sistema de detección temprana que monitoriza determinadas presentaciones e informa periódicamente sobre las mismas a la AEMPS. «Esto nos permite anticipar incidencias detectadas en el suministro para que las autoridades puedan adoptar las medidas que consideren oportunas», sostienen. En la actualidad, indican que se monitoriza un listado de 400 presentaciones elaborado por la agencia. «Los resultados están ofreciendo señales muy fiables que identifican y anticipan el problema semanas antes de que afecten al stock de los almacenes y de que tengan reflejo en las farmacias», aseguran.
Además, tras la incidencia y su consecuencia directa sobre los stocks, la distribución de gama completa se esfuerza por «hacer una gestión eficiente de los stocks existentes para realizar una distribución equitativa y responsable que evite situaciones de desigualdad y acopios». Para ello, subrayan que es necesario que puedan «priorizar el suministro por parte de los laboratorios a los mayoristas de gama completa en estas situaciones». En esta línea, reivindican que, paralelamente, se debería «reconocer y diferenciar la actividad de la gama completa de otros operadores que, bajo el paraguas de una misma licencia, llevan a cabo una actividad completamente diferente a la gama completa».
FarmaIndustria
Desde la Asociación Nacional Empresarial de la Industria Farmacéutica, FarmaIndustria, hacen referencia a que participan desde su creación en este órgano consultivo. Emeli Esteve, director del Departamento Técnico de Farmaindustria, indica que «es posible que las recomendaciones para reducir los problemas de escasez que procedan de instituciones distintas a las administraciones públicas trasladen una problemática que muchas veces es desconocida para las autoridades competentes». Por ello, insiste en que «la visión de todos los agentes, y muy particularmente la de la industria farmacéutica, es un elemento esencial a tener en cuenta. Esperamos que impacte favorablemente como fuente de soluciones para minimizar la situación actual».
En lo que respecta a la contribución de la industria a esta Alianza, afirma que son quienes mejor conocen los productos que fabrican. «Algunas de las medidas que se solicitan desde las administraciones, en la teoría, son imposibles de llevar a la práctica o económicamente inviables, especialmente en medicamentos con precios y volúmenes de comercialización bajos», confirma.
El director del Departamento Técnico de Farmaindustria, también destaca que «las compañías farmacéuticas ya están desarrollando planes de prevención de la escasez para proteger los medicamentos críticos/estratégicos en base a las directrices que tanto la AEMPS como la CE están actualmente elaborando». No obstante, reivindica que «es necesario que se modifique la normativa». «El Sistema Europeo de Verificación de Medicamentos en la UE y el SEVeM en España, podría ser una herramienta muy útil para generar un sistema de alertas que permitiera anticiparse a la escasez de producto en el mercado español con una correcta estimación de la demanda en tiempo real», garantiza.
También insiste en que, si un fabricante comercializa 20.000 envases el 1 de enero a través de la distribución farmacéutica, sería positivo que, por ejemplo, el 1 de abril pudiera conocer cuántos de esos envases se han dispensado/desactivado. «Si en las estanterías de la distribución y de las farmacias quedan sólo 1.000 envases, porque todos los demás envases que componían el lote se han dispensado o exportado, es evidente que, si se quiere evitar un problema de suministro, se debe fabricar con urgencia nuevo producto», sostiene. Si por el contrario, continúa, en el canal quedan 19.000 envases, «es obvio que el fabricante puede destinar su producción a otros medicamentos más necesarios».
De hecho, Esteve alega que esta información, sensible desde un punto de vista comercial, «si se proporcionase de manera detallada, podría ser suministrada al fabricante de manera agregada con todas las garantías de no infringir la confidencialidad comercial y con el fin exclusivo de reponer las unidades consumidas y planificar la producción para, precisamente, minimizar algunos problemas de suministro».
SEFH
La Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) también está integrada en este órgano consultivo. Cecilia Martínez, presidenta de la SEFH, recalca que «las medidas que pueden empezar a implementarse son muchas y muy complejas». Además, insiste en que la Farmacia Hospitalaria (FH) tiene muchos recursos para contribuir en la gestión de los desabastecimientos. «Podemos identificar de manera precoz estos problemas, de hecho, tenemos una red de servicios de farmacia centinela que notifican periódicamente a la Agencia española de estas situaciones», sostiene.
También, de manera individual, los servicios también pueden ponerse en contacto para notificar estas situaciones y para alertar de la necesidad precoz de recurrir, en el caso de que no existan alternativas terapéuticas posibles, a la importación de un medicamento, a través del departamento de medicamentos en situaciones especiales de la AEMPS, o de un suministrador alternativo para esa molécula. Además, Martínez se refiere a las herramientas que proporciona la AEMPS. «Nos permiten evitar la gestión de pedidos innecesarios en productos que ahora mismo no se encuentran en la cadena de suministro y no están disponibles», indica.
Con respecto a la importancia de la colaboración, «Es importantísimo que todos podamos trabajar y remar en la misma dirección», subraya. «Por una parte, las autoridades y los productores porque de ellos dependerá que se desarrollen políticas de alto alcance que permitan el suministro más centralizado y la potenciación de una producción más cercana y que tengamos menos dependencia de externos y nos convirtamos en un mercado competitivo y que podamos aligerar estas situaciones», concluye la presidenta de la SEFH.
