El tratamiento farmacológico no hormonal para los síntomas vasomotores asociados a la menopausia (SVM) de moderados a graves, conocido como Veoza (fezolinetant) de Astellas, ya está disponible en España. Este tratamiento aborda los síntomas como los sofocos y los sudores nocturnos, que afectan hasta al 80 por ciento de las mujeres en esta etapa de su vida.
Los SVM tienen su origen en el hipotálamo, la región del cerebro encargada de regular la temperatura corporal a través de de las neuronas KNDy. En condiciones normales, hay un equilibrio entre el estrógeno, que inhibe estas neuronas, y la neuroquinina B (NKB), que las estimula. Sin embargo, durante la menopausia, la disminución de los niveles de estrógeno rompe este equilibrio, llevando al hipotálamo a interpretar que el cuerpo está experimentando calor cuando en realidad no es así, lo que desencadena los SVM.
“Este nuevo fármaco viene a completar el arsenal terapéutico frente a los sofocos de la menopausia, un síntoma ante el que muchas mujeres suelen resignarse. Aporta una alternativa para quienes no quieran o no puedan utilizar tratamientos hormonales”, apuntó María Fasero, especialista en Ginecología y Obstetricia en el Hospital Universitario La Zarzuela y portavoz de la Asociación Española para el Estudio de la Menopausia (AEEM).
Fezolinetant es un antagonista selectivo del receptor de la neuroquinina 3 (NK3), que se administra por vía oral. Su mecanismo de acción radica en bloquear la unión de la neuroquinina B a las neuronas KNDy. Este proceso contribuye a restablecer el equilibrio termorregulador, disminuyendo tanto la frecuencia como la intensidad de los sofocos y los sudores nocturnos asociados a la menopausia.
“Los sofocos de moderados a graves pueden condicionar enormemente la calidad de vida de las mujeres con menopausia. Se consideran moderados aquellos que van acompañados de sudoración; y graves, aquellos que llegan al extremo de obligar a cesar la actividad normal. Unos y otros pueden impactar en el estado de ánimo, las relaciones personales, la vida laboral, la concentración, las actividades sociales e incluso el cuidado personal”, indicó Santiago Palacios, ginecólogo y director del Instituto Palacios de Salud y Medicina de la Mujer.
Uno de los síntomas más frecuentes de la menopausia
Los sofocos son episodios repentinos e intensos de calor que afectan la cara, el cuello y el pecho, a menudo acompañados de sudoración, escalofríos, ansiedad y palpitaciones. Cada episodio puede durar entre uno y cinco minutos, y cuando ocurren durante el sueño, se denominan sudores nocturnos. En promedio, las mujeres españolas pueden experimentar síntomas vasomotores asociados a la menopausia de intensidad moderada durante unos 4,5 años, con la prevalencia más alta en los dos primeros años tras la última menstruación. Además, los SVM tienen un impacto significativo, ya que su frecuencia y gravedad pueden ser indicadores de futuros problemas de salud crónicos, como enfermedades cardiovasculares, osteoporosis o dificultades de memoria.
Según estudios, el 86 por ciento de las mujeres españolas experimentan síntomas relacionados con la menopausia, siendo los sofocos y los sudores nocturnos algunos de los más comunes, reportados por hasta el 80 por ciento de las mujeres. De estas, aproximadamente un 25 por ciento experimenta síntomas de intensidad moderada o severa, y alrededor del 10 por ciento declara que estos síntomas afectan su vida diaria.
Evidencia clínica
La eficacia, seguridad y tolerabilidad de fezolinetant se sustentan en los resultados del programa clínico BRIGHT SKY, que comprendió tres ensayos clínicos en los que participaron más de 3.000 mujeres con síntomas vasomotores asociados a la menopausia de moderados a graves. Además, los resultados del ensayo clínico de fase 3b DAYLIGHT demostraron una reducción estadísticamente significativa en la frecuencia de los síntomas vasomotores de moderados a graves desde el inicio del tratamiento hasta la semana 24 con fezolinetant 45 mg una vez al día, en comparación con el placebo. Es relevante destacar que los efectos de fezolinetant se observaron desde la primera semana de administración.
“Fezolinetant es una muestra del compromiso de Astellas por convertir la ciencia innovadora en valor para los pacientes. La menopausia es una condición natural, pero también un proceso en el que se pueden presentar síntomas como los vasomotores. Es un orgullo para nuestra compañía ofrecer una opción no hormonal, la primera de su clase, a quienes experimentan tales síntomas, para valorarla junto a su médico”, concluye Paloma Anguita, directora médica de Astellas Pharma España.
También te puede interesar…
Astellas presenta en ESMO los últimos avances en su cartera oncológica
