La Comisión Europea ha aprobado el uso de Actemra/RoActemra (Tocilizumab), de Roche, como tratamiento de la arteritis de células gigantes (ACG), una patología inflamatoria que afecta a arterias y puede ser potencialmente mortal. Tocilizumab es el primer tratamiento para la ACG aprobado en Europa. En opinión de Miguel Ángel Gonzalez-Gay, jefe de servicio de Reumatología del Hospital Universitario Marqués de Valdecilla la aprobación de Roactemra “es un paso importante en el abordaje de la arteritis, ya que, hasta el momento solo se disponía de corticoides como terapia básica para tratar la enfermedad. Ahora, los pacientes disponen de una nueva opción terapéutica con un perfil de eficacia y seguridad muy interesante para tratar la arteritis, una enfermedad cada vez más frecuente debido al envejecimiento de la población”
La aprobación europea se basa en los resultados del ensayo clínico fase III GiACTA en el que se mostró que una dosis semanal de Tocilizumab, combinado inicialmente con un régimen de seis meses de esteroideos (glucorticoides), incrementó significativamente la proporción de pacientes que alcanzaron una remisión mantenida de la enfermedad al año frente al grupo que recibió sólo un régimen con esteroides durante seis meses (14 por ciento). Los resultados de este estudio han sido publicados recientemente en la edición de julio 2017 de New England Journal of Medicine.
Tal y como ha explicado Sandra Horning, Chief Medical Officer y responsable de Desarrollo Global de Productos de la compañía farmacéutica, “La arteritis de células gigantes provoca una inflamación y engrosamiento de los vasos sanguíneos de la cabeza y el cuello, así como de la aorta, reduciendo el flujo sanguíneo. Esto puede dar lugar a síntomas devastadores, entre los que se incluye la ceguera irreversible, y pone a los pacientes en riesgo de daño orgánico permanente. Estamos muy satisfechos con la aprobación de Tocilizumab para el tratamiento de la ACG en Europa. Como primera terapia no esteroidea que ha demostrado ser eficaz para esta enfermedad, Tozilizumab podría transformar el modo de tratarla”.
