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Un buen uso de la farmacovigilancia, esencial para la seguridad de los pacientes

La Medicines for Europe Pharmacovigilance Conference abordó el rol de la farmacovigilancia.

La aprobación de medicamentos en Europa creció un 20% el año pasado

La EMA emitió 84 opiniones positivas, 42 de ellas con moléculas totalmente nuevas.

Brexit: La industria europea llama a prepararse ante el peor escenario posible

El Gobierno británico tiene que mover ficha al ser rechazado el acuerdo de salida que presentó en el Parlamento.

AbbVie solicita a la EMA la comercialización de upadacitinib

AbbVie ha presentado también a la FDA la autorización de upadacitinib en EEUU para tratar la artritis reumatoide de moderada a grave en adultos.

La EMA aprobó 42 medicamentos totalmente nuevos en 2018

El número de aprobaciones de fármacos de la EMA supone un aumento del 20 por ciento respecto al año anterior.

Cooperación, clave de la estratega regulatoria en materia científica para Europa hasta 2025

La EMA lanza un documento de consulta con recomendaciones ante cinco retos.

El Plan Estratégico para las CAR-T se aprobará en el Interterritorial

Sanidad y Comunidades Autónomas tiene que decidir cuáles serán los centros de referencia.

La EMA emite una opinión positiva para Keytruda en melanoma

El fármaco está a la espera de autorización de la Comisión Europea para su comercialización.

La EMA emite una opinión positiva para Keytruda como adyuvante en el melanoma

Esta opinión de la EMA supone la primera opinión positiva del CHMP sobre pembrolizumab en un contexto adyuvante.

Janssen solicita la autorización de esketamina a la EMA

La compañía ha pedido la solicitud de comercialización de esketamina, un spray nasal para la depresión resistente al tratamiento.

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