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Un buen uso de la farmacovigilancia, esencial para la seguridad de los pacientes
La Medicines for Europe Pharmacovigilance Conference abordó el rol de la farmacovigilancia.
La aprobación de medicamentos en Europa creció un 20% el año pasado
La EMA emitió 84 opiniones positivas, 42 de ellas con moléculas totalmente nuevas.
Brexit: La industria europea llama a prepararse ante el peor escenario posible
El Gobierno británico tiene que mover ficha al ser rechazado el acuerdo de salida que presentó en el Parlamento.
AbbVie solicita a la EMA la comercialización de upadacitinib
AbbVie ha presentado también a la FDA la autorización de upadacitinib en EEUU para tratar la artritis reumatoide de moderada a grave en adultos.
La EMA aprobó 42 medicamentos totalmente nuevos en 2018
El número de aprobaciones de fármacos de la EMA supone un aumento del 20 por ciento respecto al año anterior.
Cooperación, clave de la estratega regulatoria en materia científica para Europa hasta 2025
La EMA lanza un documento de consulta con recomendaciones ante cinco retos.
El Plan Estratégico para las CAR-T se aprobará en el Interterritorial
Sanidad y Comunidades Autónomas tiene que decidir cuáles serán los centros de referencia.
La EMA emite una opinión positiva para Keytruda en melanoma
El fármaco está a la espera de autorización de la Comisión Europea para su comercialización.
Janssen solicita la autorización de esketamina a la EMA
La compañía ha pedido la solicitud de comercialización de esketamina, un spray nasal para la depresión resistente al tratamiento.