El Ministerio de Sanidad ha ‘sacado pecho’ acerca de los datos sobre los tiempos de elaboración de los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT). Lo ha hecho a través de una respuesta escrita publicada en el Boletín de las Cortes Generales, a pregunta del Grupo Ciudadanos. Dentro de esta, la formación naranja preguntaba por medidas adicionales para mejorar acceso a medicamentos huérfanos, así como por el retraso en la emisión de los IPT de este tipo de fármacos. Como parte también de la citada respuesta, el Gobierno ha defendido que se han “mejorado sustancialmente respecto a períodos previos desde la creación de la REvalMed SNS”.
Según explicitan, el tiempo de elaboración desde opinión positiva hasta adopción de IPT se sitúa ya en el primer semestre de 2022 en tiempos inferiores a 2018 y un 16 por ciento inferior a 2019. “Si tenemos en cuenta el tiempo desde opinión positiva hasta resolución de financiación, la reducción de tiempo es el 40 por ciento respecto a 2020 y del 36 por ciento respecto a 2019”, añaden.
Así, el Gobierno argumenta que desde la creación del Grupo de Coordinación de la REvalMed (Red de Evaluación de Medicamentos), se han priorizado 188 IPT, 104 para nuevos medicamentos y 84 de nuevas indicaciones de medicamentos ya autorizados. Deslizan, además, que “28 de los 104 nuevos medicamentos , aún no han comunicado intención de comercialización, en el caso de los medicamentos huérfanos el porcentaje es del 26 por ciento”.
En las líneas de la respuesta, el Ejecutivo subraya que el número de IPT adoptados en 2022 es de 60, considerando además que son datos a 31 de agosto de 2022, igualando casi el número máximo de IPT adoptados/año, desde 2013.
En relación con los medicamentos huérfanos, se indica que desde la creación de REvalMed se ha adoptado el mayor número de IPT de medicamentos huérfanos: “El número de IPT adoptados de medicamentos huérfanos fue de 111 desde 2013 y desde la creación de REvalMed se han adoptado el 38 por ciento, siendo el número de IPT publicados en 2022 el más elevado desde 2013“.
El Plan de Consolidación de los IPT ha mejorado sustancialmente el procedimiento y se han mejorado los tiempos para poder emitir proyectos de resolución y/o resolución definitiva. “El procedimiento de evaluación y fijación de precios y financiación pública de medicamentos en España, está en continua mejora”, afirman.
Previsión de acción y escenario en huérfanos
Tal y como explican dentro del texto publicado, el ministerio está “llevando a cabo medidas para mejorar el acceso a los medicamentos huérfanos que realmente puedan aportar un beneficio relevante para los pacientes”. Entre ellas, aseveran “la valoración de la incertidumbre clínica por medio de acuerdos de financiación innovadores”. Dicho esto, desde Sanidad recuerdan que actualmente la Estrategia de Enfermedades Raras se encuentra en proceso de evaluación, “lo que permitirá conocer la situación en relación a sus objetivos y orientar aquellos que requieran una posible actualización”.
“Valoración de la incertidumbre clínica por medio de acuerdos de financiación innovadores” para mejorar el acceso a fármacos en EE. RR.
El diagnóstico de C’s, dentro de su pregunta al Gobierno, se cimenta en los últimos datos del Informe Anual de Acceso de los Medicamentos Huérfanos en España, elaborado por la Asociación Española de Medicamentos Huérfanos y Ultrahuérfanos (AELMHU). Según el documento, solo el 43 por ciento de los medicamentos huérfanos autorizados en la UE, a fecha del pasado año 2021, estaban siendo financiados por el SNS.
