A nadie escapa que los tiempos están cambiando tras superarse la etapa aguda de una pandemia en la que se dieron muestras evidentes de carestías y necesidades de los sistemas sanitarios. También de oportunidades y aprendizajes, que en el momento actual están constituyendo entre todos el ‘cemento’ sobre el que se busca construir la renovación de la parcela farmacéutica en gran parte de los territorios. España y Europa no son ajenas a esta realidad; tampoco Madrid, que se movió de manera rápida para actualizar su normativa tras haber tomado buena nota de lo que profesión y sociedad demandaban a raíz de la COVID-19. Todo ello se ha puesto de manifiesto en la primera jornada del II Congreso de Derecho Farmacéutico, albergado por el Ilustre Colegio de la Abogacía de Madrid (ICAM) y vehiculado desde la Sección de Derecho Farmacéutico del propio ICAM.
A este respecto, las renovaciones legislativas acometidas —como es el caso de la Ley de Ordenación Farmacéutica de la Comunidad de Madrid (LOAF)— y las pendientes —paquete farmacéutica europeo y normativa nacional— han sido las protagonistas de los primeros compases de la cita, introducida por Eugenio Ribón, decano del ICAM, y Nuria Amarilla, presidenta de la Sección de Derecho Farmacéutico de la entidad colegial. “Tenemos que trabajar en la búsqueda de sinergias, con objetivos comunes, remando para conseguir un mejor acceso a la innovación de los medicamentos, así como en el desarrollo normativo de las políticas de farmacéuticas y sanitarias en el ámbito competencial de cada uno”, ha reflexionado Pilar Jimeno, Directora General de Inspección y Ordenación Sanitaria de la región capitalina.
“Tenemos que trabajar en la búsqueda de sinergias para conseguir un mejor acceso a la innovación de los medicamentos, así como en el desarrollo normativo de políticas farmacéuticas y sanitarias”
Pilar Jimeno, Directora General de Inspección y Ordenación Sanitaria de la Comunidad de Madrid
Por su parte, César Hernández ha meditado también sobre un contexto actual ávido de acción para mejorar la situación de todos los actores de la cadena. “Nadie percibe un ganador de un sistema que está profundamente desequilibrado, que genera problemas en la entrada y mantenimiento de los productos, que ha alejado la investigación de Europa en detrimento de otras áreas geográficas como Asia y que poner en riesgo la continuidad del sistema”, ha señalado DG de Cartera Común y Farmacia del Ministerio de Sanidad.
Más allá de la reforma continental, el que fuera jefe del Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha señalado las competencias que tienen la Comisión Europea en materia farmacéutica no solucionarán por sí solas los problemas que afectan al sector. “Los Estados miembro tenemos algo que hacer en todo esto, porque simplemente con cambiar el paquete básico farmacéutico no se van a solucionar todos los problemas de acceso, suministro…”.
Madrid, una comunidad a la vanguardia
Para Jimeno, es preciso “establecer normativas claras y uniformes, que garanticen acceso a los medicamentos en cualquier momento” así como “mejorar en poder prestar la mejor calidad de los servicios, la atención domiciliaria y en los sistemas de dosificación”. “En esta línea trabajaremos durante estos cuatro años en la Comunidad de Madrid”, ha avanzado durante su intervención. No en vano, la DG de Inspección Sanitaria recoge el guante que le ‘lanzó’ la consejera regional, Fátima Matute, en lo que al desarrollo de la Ley de Farmacia madrileña se refiere, apuntando a aspectos concretos en los que trabajará desde su posición. Y es que, tras su aprobación el diciembre del pasado curso, “necesitamos un desarrollo reglamentario de alguno de sus artículos o supuestos”, tal y como ha comprometido.
Jimeno ha advertido que la dispensación con entrega informada a domicilio evidenció tras la pandemia que podía hacer frente a una realidad social, especialmente en pacientes dependientes con dificultades de movilidad u otras situaciones de urgencia que pueden dificultar el acceso a la medicación y, con ello, el abandono en sus tratamientos. “Es importante seguir regulando esta materia y, por ello, es necesario garantizar la calidad y seguridad de este servicio estableciendo estándares claros donde sea necesario establecer regulaciones para brindar una atención adecuada”. Al mismo tiempo, ha hecho alusión a los mecanismos de supervisión y control para verificar que se cumplan estos estándares, de tal forma que se proteja la seguridad del paciente como principal objetivo.
Junto a la profundización de los retos de la Ley de Farmacia, Jimeno ha querido destacar la necesidad de que alguna de las cuestiones que trata la norma comunitaria “tengan cabida” en el ámbito nacional. “Al final, tenemos que remar todas las comunidades autónomas para establecer unos parámetros comunes”, ha valorado la responsable, que ha destacado que “también trabajaremos con el Ministerio de Sanidad”.
Entre otros puntos que su DG desarrollará de la LOAF se encuentran los Sistemas Personalizados de Dosificación (SPD). Una realidad para la que, como ha apreciado, es necesario “establecer una serie de herramientas legislativas donde podamos ver qué función o qué relación aparte de técnica tiene la farmacia, los centros socio-sanitarios y dar una cobertura de seguridad”. Además, ha aseverado que también se abordará el desarrollo reglamentario de la normativa para “ayudar a la hora de las planificaciones de los servicios de guardia, horarios y también toda la parte de los adjuntos, uno de los puntos que quedó pendiente de aterrizar en la Ley de Farmacia”.
“La realidad social hará que todo el marco y todo el sector farmacéutico tenga que ir adaptando rl servicio sanitario a la población con la mayor efectividad”
Manuel Martínez del Peral, presidente del Colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid (COFM)
Manuel Martínez del Peral, presidente del Colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid (COFM), ha reconocido el valor de una norma “que amplía el marco competencial de los farmacéuticos y adapta nuestro ejercicio profesional a la realidad social y sanitaria, que demanda la colaboración y la participación de todos los profesionales sanitarios”. A este respecto, ha señalado que ya han arrancada las reuniones con la DG de Inspección para su despliegue y afrontar las “acuciantes circunstancias” de envejecimiento de la población, dependencia y cronicidad. En su opinión, esta realidad hará que “todo el marco y todo el sector farmacéutico tenga que ir adaptando el servicio sanitario a la población con la mayor efectividad”. “Los desafíos son importantes y la farmacia, en todas sus modalidades de ejercicio, debe ser un elemento esencial en participar en esa resolución con éxito de todos estos retos que tenemos por delante”, ha valorado Martínez del Peral.
¿Cómo afrontar los cambios legislativos?
Hernández, quien ha profundizado en los desafíos que enfrenta Europa con un sector “abierto en canal”, como ya avanzara en una entrevista exclusiva con EG, ha dado su particular receta para afrontar todos estos cambios legislativo. Dentro de esta, aboga por un ejercicio de cooperación vertical que implique a todos los estamentos decisores: desde la Comisión Europea y los Estados miembro hasta las comunidades, los hospitales y las farmacias. “Todo tiene que estar vertebrado para poner algo encima de la mesa que no sea meramente cosmético”, ha abundado.
Del mismo modo, para el DG de Cartera Común se antoja necesaria la imaginación y la audacia para superar y encontrar formas para abordar de una forma distinta. Todo ello, según ha acotado, “con reglas claras del juego que permitan que operadores desarrollen trabajo con predictibilidad”. “Es necesario coraje porque no es un desafío sencillo y que no se puede hacer con un pequeño ajuste, ya que toca aspectos de salud, ciencia, industriales, economía y forma de vida”, ha añadido.
“El momento actual es excitante y retador al mismo tiempo; uno no pone toda la legislación europea a plano si no es porque haya un motivo”
César Hernández, DG de Cartera Común y Farmacia del Ministerio de Sanidad
A juicio del responsable ministerial, el momento actual es “excitante y retador al mismo tiempo”. “Uno no pone toda la legislación europea a plano si no es porque haya un motivo”, ha valorado. No en vano, los ajustes normativos alcanzan a ensayos clínicos, HTA, evaluación de tecnologías sanitarias, productos sanitarios, diagnóstico in vitro, medicamentos veterinarios y tasas de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en la que es todo el acompañamiento una gran reforma.
Así las cosas, ha planteado la necesidad de “un ajuste fino” que no estará exento de dificultades inherentes, entre las que ha mencionada el corto plazo existente hasta la llegada de las elecciones europeas en 2024. Y es que, como también ha puesto de relieve Hernández, es inevitable el abordaje de todo lo que forma parte del paquete farmacéutico continental. “Hay problemas que hace unos años saltaban con la cadena de suministro europea; estos han terminado entrando en la agenda política de los países con PIB más alto y en la de países más pequeños”.
