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desabastecimientos

La FDA concede a Enhertu dos nuevas designaciones de terapia innovadora para diferentes tipos de cáncer

El anticuerpo está siendo desarrollado y comercializado conjuntamente por la Alianza Daiichi Sankyo/AstraZeneca.
PI

La FDA autoriza las vacunas adaptadas de Pfizer y Moderna contra la COVID-19

El organismo regulador americano espera que las vacunas actualizadas proporcionen una buena protección contra la COVID-19 frente a las variantes actualmente circulantes.

La FDA aprueba el uso de Abrysvo en embarazadas para prevenir el VRS en lactantes

Se trata de la primera vacuna disponible como inmunización materna.

La FDA aprueba Talvey, la terapia biespecífica de Janssen para pacientes con mieloma múltiple muy pretratado

El organismo regulador americano se ha basado en la tasa y durabilidad de la respuesta para conceder la aprobación acelerada del tratamiento.

La FDA reduce un 80,4% los problemas de suministro de medicamentos en una década

El organismo regulador americano ha impulsado cuatro acciones claves para abordar la problemática.

La FDA aprueba Litfulo, el primer y único fármaco para alopecia areata grave en mayores de 12 años

El fármaco oral de Pfizer supone un importante avance en el tratamiento de esta enfermedad.
ensayos clínicos

Los 10 ensayos donde la FDA ha puesto el foco en la segunda mitad de 2023

Entre las enfermedades en investigación destacan en cáncer de pulmón la Obesidad y la Esclerosis Múltiple.

La FDA concede la aprobación definitiva a Lecanemab, primer fármaco que ralentiza el deterioro cognitivo en alzhéimer

Es la primera terapia que demuestra reducir el depósito de beta amiloide cerebral (Aβ) en los pacientes con esta enfermedad

La FDA aprueba Roctavian, la primera terapia génica para adultos con hemofilia A grave

La Food and Drug Administration (FDA) aprueba Roctavian, una terapia génica basada en un vector del virus adenoasociado para el tratamiento de adultos con...
niraparib

La FDA aprueba la combinación de talazoparib con enzalutamida para el CPRCm con HRR

El cáncer de próstata resistente a la castración metastásico lo desarrollarán entre el 10 y el 20% de los pacientes en los 5-7 años después del diagnóstico.

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