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Los resultados de un 31,8% de los ensayos clínicos no han sido publicados

La Comisión Europea, la EMA y la HMA recuerdan, especialmente a los promotores académicos y pequeñas empresas, la importancia de cumplir las normas de transparencia.

Maviret, disponible en España para el tratamiento de la hepatitis C a partir de los 12 años

Se trata del primer tratamiento antiviral pangenotípico aprobado para su uso en menores de edad.

El CHMP emite una opinión positiva sobre Talzenna para cáncer de mama metastásico

Talzenna, dirigido a pacientes de cáncer de mama, es un inhibidor oral de la poli ADP ribosa polimerasa.

Desciende el número de solicitudes de aprobación a la EMA

Por segundo año consecutivo desciende también el número de nuevas sustancias activas.

La EMA autoriza una nueva posología para Nimenrix, vacuna para el meningococo

La vacuna de Pfizer puede ser administrada en una única dosis de primovacunación a partir de los seis meses de edad.

La EMA ya opera desde Amsterdam

La Agencia aún prevé perder una cuarta parte de su fuerza laboral.

Nueva combinación de Roche para tratar el NSCLC

La EMA aprueba la combinación de Tecentriq y Avastin con quimioterapia para NSCLC.

La Aemps informa sobre la exención temporal de análisis de control por el Brexit

Desde la Agencia comunican la posibilidad de solicitar la exención de análisis de control de lotes en entidades ubicadas en la UE después de la salida de Reino Unido.

¿Cuál será el papel Big Data en la evaluación de medicamentos?

Los reguladores de la UE abren una consulta para priorizar acciones que permitan avanzar en el uso del Big Data en el sector farmacéutico.

Uno de cada seis ensayos en España son para medicamentos huérfanos

Según Farmaindustria, la mitad de los fármacos aprobados en Europa el año pasado fueron para enfermedades raras.

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