Teva ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento EMA ha emitido una opinión favorable recomendando ampliar la indicación del uso de Trisenox (trióxido de arsénico). La extensión de la indicación es para el uso en pacientes de nuevo diagnóstico de riesgo bajo a intermedio de Leucemia Promielocítica Aguda (LPA) en combinación con ácido retinoico.
Trisenox, en combinación con ácido retinoico, ha mostrado una tasa muy alta de supervivencia global, después de más de cuatro años de seguimiento. Es la primera vez que un tipo de leucemia aguda puede ser tratada eficazmente con un régimen de tratamiento que está libre de quimioterapia
En Europa, aproximadamente 2.000 personas son diagnosticadas de LPA cada año. Debido a su rareza y a que la mayoría de los casos presenta un recuento de células sanguíneas bajo y poca cantidad de células leucémicas en sangre, el diagnóstico puede ser difícil. La rápida progresión de LPA, es un problema importante que lleva a una mortalidad temprana que afecta a un 30 por ciento de los pacientes. Un rápido diagnóstico es esencial para disminuir la tasa de mortalidad temprana. Trisenox está actualmente indicado como tratamiento de segunda línea para pacientes que no responden al tratamiento con ácido retinoico y quimioterapia.
