Remdesivir demuestra mejoras en pacientes con Covid-19 graves. Así se desprende de un análisis publicado en The New England Journal of Medicine . En el estudio se analizó a un grupo de 53 pacientes hospitalizados con complicaciones graves que fueron tratados con remdesivir por uso compasivo individual. La mayoría de los pacientes en esta cohorte internacional demostró una mejoría clínica y no se identificaron nuevas señales de seguridad. No obstante, los datos de uso compasivo tienen limitaciones. Por ello, se están realizando múltiples estudios de Fase 3 para determinar la seguridad y eficacia del fármaco desarrollado por Gilead y que se estudia para el tratamiento de Covid-19.
Casi dos tercios de los pacientes (64 por ciento) recibieron ventilación mecánica al inicio del estudio, incluidos cuatro pacientes con oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO). El tratamiento con remdesivir resultó en una mejora en la clase de soporte de oxígeno para el 68 por ciento de los pacientes durante una mediana de seguimiento de 18 días desde la primera dosis de remdesivir. Más de la mitad de los pacientes con ventilación mecánica fueron extubados (57 por ciento) y casi la mitad de todos los pacientes (47 por ciento) fueron dados de alta del hospital después del tratamiento con remdesivir.
Después de 28 días de seguimiento, la incidencia acumulada de mejoría clínica, definida como el alta hospitalaria y / o al menos una mejoría de dos puntos desde el inicio en una escala predefinida de seis puntos, fue del 84 por ciento según el análisis de Kaplan-Meier. La mejoría clínica fue menos frecuente entre los pacientes con ventilación invasiva frente a la ventilación no invasiva y entre los pacientes de al menos 70 años.
Los datos de uso compasivo tienen limitaciones, por el pequeño tamaño de la cohorte, así como la duración del seguimiento. No obstante, estos comienzan a demostrar los posibles beneficios de remdesivir para tratar a los pacientes graves con Covid-19.
“Actualmente no existe un tratamiento comprobado para Covid-19. No podemos sacar conclusiones definitivas de estos datos, pero las observaciones de este grupo de pacientes hospitalizados que recibieron remdesivir son esperanzadoras “, asegura Jonathan D. Grein, director de Epidemiología del Hospital Centro Médico Cedars-Sinai de Los Ángeles. Este experto espera que los resultados clínicos de los ensayos controlados puedan validar los hallazgos de este primer estudio.
La tasa de mortalidad general fue del 13 por ciento (n = 7/53). La tasa de mortalidad fue mayor en el subgrupo de pacientes con ventilación invasiva (18 por ciento), en comparación con los pacientes con soporte de oxígeno no invasivo (5 por ciento). Los factores asociados con un mayor riesgo de mortalidad incluyeron edad mayor de 70 años y niveles de creatinina sérica basales más altos, que indica una función renal reducida.
Se observaron elevaciones de enzimas hepáticas leves a moderadas en el 23 por ciento de los pacientes.No obstante, no se detectaron nuevas señales de seguridad durante la terapia con remdesivir a corto plazo.
“Si bien los resultados observados en este análisis de uso compasivo son alentadores, los datos son limitados”, dijo Merdad Parsey, directora médica de Gilead Sciences. “Gilead tiene múltiples ensayos clínicos en marcha para remdesivir con datos iniciales esperados en las próximas semanas. Nuestro objetivo es agregar evidencia lo más rápido posible para evaluar más completamente el potencial de remdesivir y, si corresponde, apoyar el uso más amplio de este medicamento en investigación “.
