El Global Madrid | jueves, 30 de marzo de 2017 h |

El CHMP ha emitido su opinión positiva para la comercialización de Trumenba de Pfizer, indicado para la prevención de la enfermedad meningocócica invasiva causada por la bacteria Neisseria meningitidis del serogrupo B en personas de 10 o más años de edad.

En el programa de desarrollo clínico, se evaluaron más de 20.000 adolescentes y adultos de todo el mundo, de lo que 15.000 recibieron Trumemba. Los datos demostraron la consistencia de la respuesta inmune de la vacuna frente a diferentes cepas del serogrupo B responsables de enfermedades invasivas, así como la alta tolerabilidad de Trumenba.

“La decisión del CHMP de recomendar la comercialización de Trumenba supone un paso positivo más para ayudar a proteger a las personas frente a la enfermedad que, aunque infrecuente, es devastadora y peligrosa para la vida de las personas”, indicó Kathrin Jansen, vicepresidente senior y jefe de Investigación y Desarrollo de Vacunas de Pfizer.

La enfermedad meningocócica es una afección poco frecuente aunque devastadora, súbita y agresiva, que se produce a cualquier edad. Sus formas más frecuentes son la meningitis y la septicemia meningocócica, una infección del flujo sanguíneo. Pese a la disponibilidad de tratamiento antibiótico, al menos el 10 por ciento de quienes desarrollan la enfermedad fallecerán como consecuencia de la misma. De entre quienes sobreviven, más del 20 por ciento sufrirán secuelas como amputaciones de miembros, pérdida de vista o de audición, discapacidad física y mental y un empeoramiento de la calidad de vida. Los adolescentes y jóvenes adultos tienen un alto riesgo de contraer la enfermedad meningocócica debido a factores medioambientales y conductuales, tales como vivir en lugares cerrados o compartir comida, bebida o determinados utensilios con otras personas.