El Global Madrid viernes, 13 de julio de 2018 h
El Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recomendado la aprobación de una nueva indicación de Opdivo (nivolumab) de Bristol-Myers Squibb. Esta recomendación se emite en el tratamiento adyuvante de pacientes adultos con melanoma con afectación de los ganglios linfáticos o con enfermedad metastásica que han sido sometidos a una resección completa. Se trata de la primera vez que el CHMP ha recomendado la aprobación de un inhibidor de PD-1 como tratamiento adyuvante para cualquier tipo de cáncer.
Esta recomendación, basada en un amplio estudio fase 3, la revisará ahora la Comisión Europea (CE). La FDA ya aprobó esta indicación de tratamiento en diciembre de 2017.
