El 88,7 por ciento de los ensayos clínicos en el ámbito pediátrico autorizados desde 2015 por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) han sido impulsados por la industria farmacéutica. Así lo ha explicado este martes la responsable de la Plataforma de Medicamentos Innovadores de Farmaindustria, Amelia Martín Uranga, en su intervención en la II Reunión Nacional de la Red Española de Ensayos Clínicos Pediátricos (Reclip), que se ha desarrollado bajo el título Investigación clínica pediátrica en el contexto nacional e internacional: Reclip y Conect4Children.
La representante de Farmaindustria puso de relieve que estos ensayos persiguen, en primer término, garantizar la seguridad y la eficacia de los nuevos medicamentos dirigidos a bebés, niños y adolescentes, pero al mismo tiempo permiten también el acceso temprano de los pacientes pediátricos a las terapias más innovadoras.
“Afortunadamente, y gracias en parte al interés creciente de las compañías farmacéuticas, la investigación clínica destinada al desarrollo de tratamientos específicos para pacientes pediátricos está creciendo de forma sostenida en España, pasando del 13% del total de ensayos clínicos autorizados en 2016 al 14 por ciento en 2017 y al 14,9 por ciento en 2018”, añadió.
Plazos y áreas terapéuticas
Paralelamente se han ido reduciendo de forma paulatina los plazos para la puesta en marcha de los ensayos, un factor clave a la hora de atraer inversiones en este ámbito por parte de las compañías. Así, según los últimos datos del Proyecto BEST de excelencia en investigación clínica, la puesta en marcha de los ensayos clínicos pediátricos, desde la entrega de la documentación a las autoridades sanitarias hasta la inclusión del primer paciente, se ha reducido en casi un 25 por ciento desde 2015 hasta alcanzar los 128 días en 2018.
Por áreas terapéuticas, los mayores esfuerzos investigadores de las compañías se dan en el ámbito de la oncología, que engloba el 20 por ciento del total de los ensayos clínicos pediátricos impulsados desde la industria. Los medicamentos hematológicos (15,4 por ciento), los antiinfecciosos (12,3%), los tratamientos contra las enfermedades cardiovasculares (9,2 por ciento) y los que combaten las afecciones respiratorias (9,2 por ciento) son otros de los fármacos en fase de experimentación que centran la atención de los departamentos de I+D de los laboratorios.
Otras áreas claves para el desarrollo de ensayos clínicos en pediatría son las enfermedades poco frecuentes, las patologías autoinmunes, la diabetes, el asma, la dermatitis atópica, la psiquiatría o las vacunas.
