El 20 de mayo se celebra el día internacional del Ensayo Clínico ya que fue el día en el que se celebró el considerado el primer ensayo clínico de la historia. El 20 de mayo de 1747, el médico escocés James Lind seleccionó a los pacientes para probar el mejor tratamiento frente al escorbuto, para hacer frente a la multitud de muertes que se sucedían en las largas travesías en barco a causa de esta enfermedad.

El liderato de España permite a los pacientes acceder a tratamientos aún en investigación de forma temprana

Desde entonces, la investigación clínica no ha parado de crecer y ganar importancia permitiendo a la medicina crecer y avanzar. En este sentido, Amelia Martín Uranga, directora asociada de Investigación clínica y Traslacional de Farmaindustria ha asegurado que, “estos estudios son una esperanza para los pacientes de hoy y van a permitir tener los fármacos de mañana”.

España referente mundial

En el caso español, España está a la vanguardia en cuanto a ensayos clínicos se refiere. Esto permite que los pacientes españoles accedan a tratamientos aún en investigación de forma temprana y, por tanto, beneficiarse de sus efectos. De hecho, en algunos casos, participar en un ensayo es su única opción terapéutica.

Sólo en 2022, España puso en marcha más de 900 ensayos clínicos según los datos del Registro Español de Estudios Clínicos (REEC), superando lo niveles prepandémicos. Además, esta cifra tiende al alza y dónde el cáncer, seguido de las enfermedades neurológicas y del sistema inmunitario tienen más peso que el resto.

En 2022 España puso en marcha más de 900 ensayos clínicos

Asimismo, otro de los ámbitos que esta en auge son los ensayos en enfermedades raras. Es más, según ha apuntado Martín Uranga, “uno de cada cuatro ensayos que se desarrollan en nuestro país ya son con medicamentos huérfanos, algo especialmente valioso si tenemos en cuenta que para la inmensa mayoría de las patologías poco frecuentes aún no existe tratamiento disponible”

La industria farmacéutica juega un papel protagonista en este terreno, ya que financia el 86 por ciento de los ensayos clínicos y el 96 por ciento en el caso de las enfermedades raras, según los datos del REEC. En el caso de los estudios clínicos pediátricos, la industria promueve el 88 por ciento del total, una cifra que aumentó un 24 por ciento en 2022.

Pacientes piedra angular

El ensayo clínico es uno de los mejores ejemplos de cómo aunando fuerzas con el mismo objetivo agentes muy diversos son capaces de generar un círculo virtuoso que beneficia al conjunto de la sociedad, aunque estos beneficios sean, en ocasiones, poco conocidos. Nuestro Sistema Nacional de Salud, la alta formación de los profesionales sanitarios y su compromiso con la investigación, un activo colectivo de pacientes, la sensibilidad de la Administración sanitaria, a través de la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), y la fuerte apuesta por parte de las compañías farmacéuticas son quienes hacen posible este liderazgo español en investigación clínica: los hospitales españoles participan ya en tres de cada diez ensayos que se realizan en Europa.

Los hospitales españoles participan en tres de cada diez ensayos que se realizan en Europa

No obstante, los pacientes son, sin duda, la piedra angular para el desarrollo de nuevos tratamientos. Actualmente, unos 170.000 españoles están participando en algún ensayo clínico activo, según las estimaciones de la industria farmacéutica. “La participación de los pacientes en los ensayos clínicos es una gran muestra de altruismo, solidaridad y generosidad, al tiempo que una esperanza y un beneficio para muchos de ellos”, ha incidido Martín Uranga, quien ha añadido que “no se puede hacer investigación sólo para los pacientes, sino con los pacientes”.

Asimismo, la directora ha aseverado que el objetivo de FI “desde hace más de una década es trabajar con organizaciones de pacientes en actividades de I+D de nuevos medicamentos para mejorar su implicación, porque los pacientes deberían formar parte de todo el proceso de desarrollo de los que serán sus tratamientos. Los avances conseguidos nos demuestran que estamos en el camino correcto para seguir dando respuesta a sus necesidades”.

Recomendaciones para la participación en ensayos clínicos

En este sentido, Farmaindustria ha publicado en los últimos años sendas guías de recomendaciones para mejorar la participación de los pacientes en ensayos clínicos, una para adultos y otra para niños y adolescentes, que buscan asegurar una mejor experiencia para los pacientes y contribuir a orientar aún más la investigación a sus necesidades, lo que repercutirá en la calidad de la investigación.

Farmaindustria ha publicado de recomendaciones para mejorar la participación de los pacientes

España ha consolidado en los últimos años su liderazgo en ensayos clínicos y afronta con seguridad nuevos retos, como la adaptación al nuevo Reglamento europeo de ensayos clínicos, la necesidad de impulsar la investigación clínica transfronteriza o la descentralización de los ensayos con el objetivo de acercarlos a la casa del paciente.


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