Tras el visto bueno de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) a Arexvy, la vacuna adyuvada de GSK frente al virus respiratorio sincitial (VRS), la Comisión Europea ha autorizado su comercialización. Así, se convierte en la primera vacuna aprobada en Europa para proteger del VRS a los adultos mayores de 60 años, así como para prevenir la enfermedad del tracto respiratorio inferior.
Tal y como ha anunciado la compañía, los primeros lanzamientos de esta vacuna a nivel europeo están previstos antes de la temporada VRS 2023/2024, que normalmente comienza en otoño.
La aprobación de Arexvy, vacuna basada en proteína F de prefusión de VRS, llega tras los últimos datos del ensayo AReSVi-006 de fase III sobre su eficacia publicados el pasado mes de febrero. El estudio mostró que la eficacia de la vacuna de GSK fue del 82,6 por ciento contra la enfermedad, mientras que ese porcentaje aumentaba frente a la enfermedad grave: un 94,1 por ciento de eficacia. Asimismo, se observó un perfil de seguridad tolerable y se constató la eficacia de la Arexvy en pacientes con comorbilidades, como patologías cardiorrespiratorias y endocrino-metabólicas subyacentes, asociadas a un mayor riesgo de sufrir consecuencias graves en caso de enfermedad.
Arexvy fue la primera vacuna aprobada en el mundo frente a VRS para adultos mayores cuando la agencia regulatoria de Estados Unidos, la FDA, autorizó su comercialización en Estados Unidos el pasado mes de mayo. En este sentido, se espera que, a finales de junio, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) emita sus recomendaciones sobre el uso apropiado de esta vacuna en EE. UU. Asimismo, la agencia regulatoria estadounidense ha dado luz verde recientemente a una segunda vacuna de VRS para mayores de 60: Abrysvo, de Pfizer.
Innovación frente al desafío del VRS
El VRS supone una gran preocupación de salud pública. Y es que este virus causa más de 270.000 hospitalizaciones y, aproximadamente, 20.000 muertes cada año en Europa entre los mayores de 60 años. Además, se estima que cada año se notifican 3 millones de casos de infección respiratoria aguada por VRS entre este grupo de población y el impacto en los sistemas de salud puede incrementarse como consecuencia del envejecimiento progresivo de la ciudadanía europea.
“Para la mayoría de las personas, el VRS causa síntomas similares a los del resfriado. Sin embargo, en los adultos mayores y en aquellos con afecciones médicas subyacentes, puede provocar enfermedad grave y es una de las principales causas de infecciones respiratorias graves en estos grupos”, ha expuesto Alberto Papi, catedrático de medicina respiratoria de la Universidad de Ferrara (Italia).
Por ello, el catedrático se enorgullece de “haber sido parte de la innovación que ha permitido que, desde ahora, y por primera vez, una vacuna esté disponible en Europa para ayudar a proteger a los adultos mayores de 60 años de la enfermedad grave por VRS”.
“La autorización de Arexvy supone que, por primera vez, las personas de 60 años o más tendrán la opción de vacunarse frente a esta enfermedad, al tiempo que se refuerza la larga historia de innovación en vacunas de nuestra empresa”, ha apuntado Tony Wood, Chief Scientific Officer de GSK.
“Hemos invertido significativamente en reforzar nuestras capacidades para escalar la fabricación, incluyendo nuestro centro de producción de vacunas en Bélgica, de forma que estamos listos para hacer que esta vacuna pueda estar disponible a medida que los países comiencen a tomar decisiones en este sentido”, ha añadido Wood.
