Marta Riesgo/ Ainhoa Muyo Madrid | viernes, 26 de mayo de 2017 h |

Comienza la cuenta atrás para la cita mundial más relevante sobre investigación en el campo de la oncología, la 53 edición de la Reunión de la Asociación Americana de Oncología Clínica (ASCO). Las compañías farmacéuticas empiezan ya a dar las primeras pinceladas sobre las novedades que darán a conocer en esta cita global, que reúne todos los años en Chicago entre el 2 y el 6 de junio a más de 30.000 profesionales entre oncólogos, investigadores básicos e industria farmacéutica y en la que se presentan unas 6.000 comunicaciones.

Entre ellas, destacan numerosos avances en el campo de la inmuno oncología, que sigue presentándose como toda una revolución en el futuro del abordaje de estas patologías. Las combinaciones de fármacos también parece que coparán las sesiones orales del encuentro global.

Merck presentará novedades tanto en el campo de la inmuno oncología, como en los enfoques de respuesta a daño de ADN, a través de una amplia gama de tratamientos oncológicos. De este modo, con más de 40 resúmenes, la compañía presentará datos de avelumab, desarrollado con Pfizer, Erbitux (cetuximab), así como novedades con M7824 (anti-PD-L1/TGF-ß trap), el inhibidor de ADN-PK M3814, el inhibidor de BTK M7583 y el inhibidor de c-Met tepotinib.

Las presentaciones de avelumab incluyen datos en primera línea para carcinoma de células Merkel metastásico (mMCC), para carcinoma urotelial metastásico previamente tratado (UC), así como resultados del ensayo de Fase Ib en combinación con axitinib en carcinoma de células renales. Además, dispondrá de abstracts en cáncer de pulmón de células no pequeñas, en cáncer de próstata metastásico resistente a la castración, en carcinoma de células escamosas localmente avanzado de cabeza y cuello y en linfoma difuso de células grandes B refractario.

Además, la alemana presentará una nueva investigación sobre su anti-PD-L1/TGF-ß trap de inmunoterapia bifuncional en investigación (M7824), que se cree que bloquea simultáneamente tanto el PD-L1 como el TGF-ß. De este modo, durante una presentación se presentarán datos clínicos de un Fase I de escalada de dosis que exploran el potencial de M7824 en tumores sólidos avanzados.

Así, la compañía farmacéutica presentará también resultados clínicos tempranos tanto para Tepotinib, un inhibidor selectivo de molécula pequeña de la tirosina quinasa receptora c-Met, para M7583, un inhibidor altamente selectivo de la tirosina quinasa de Bruton (BTK), así como el primer ensayo clínico Para M3814, un inhibidor de la proteína quinasa (ADN-PK) dependiente del ADN en investigación.

La británica AstraZeneca también dispone de importantes novedades referentes a su cartera de productos oncológicos. De este modo, la farmacéutica presentará resultados del ensayo en fase III OlympiAD, que compara el uso en monoterapia de olaparib versus quimioterapia para pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 negativo (mBC) y mutación BRCA de la línea germinal (gBRCAm). También presentarán el estudio en fase II SOLO2 que evalúa el uso de olaparib después de quimioterapia en pacientes con cáncer de ovario seroso recidivante sensible al platino (PSR SOC).

Por otro lado, la compañía presentará el ensayo en Fase III AURA 3 que analiza la espuesta del Sistema Nervioso Central a osimertinib en pacientes con con NSCLC avanzado T790M-positivo. Asimismo, presentará resultados del estudio en fase I BLOOM de AZD3759, un inhibidor del EGFR, en pacientes TKI-naïve, EGFRm NSCLC con metástasis en el sistema nervioso central (CNS).

Roche aterriza este año en el congreso con prometedores resultados. En concreto, ASCO ha aceptado más de 190 abstracts, incluyendo dos presentaciones late breakers y 24 presentaciones orales. Así, tal y como informa la compañía, se van a presentar nuevos datos durante el Congreso incluyen el estudio APHINITY , un estudio randomizado fase III que analiza Pertuzumab (Perjeta) más Trastuzumab (Herceptin) y quimioterapia como tratamiento adyuvante (después de la cirugía) en pacientes con cáncer de mama HER-2 positivo en fase precoz. Además, publicarán resultados del estudio fase III ALEX, randomizado, multicéntrico y abierto, que compara Alectinib (Alecensa) frente a crizotinib en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) que no han sido tratados previamente.

Con más de 20 inmunoterapias en investigación en desarrollo y 12 en ensayos clínicos, Roche presentará también datos preliminares de su primer anticuerpo biespecífico de células T (CEA-CD3 TCB: RG7802; RO6958688) para el tratamiento de tumores CEA-positivos, incluyendo el cáncer colorrectal metastásico (CCRm). Estos datos corresponden a dos estudios en marcha fase I para determinar la dosis en los que este anticuerpo se usa solo o en combinación con Atezolizumab.

El congreso internacional ha aceptado un total de 23 abstracts de Abbvie sobre varios tipos de tumores, como los tumores cerebrales, neoplasias malignas hematológicas, el cáncer de mama, el cáncer de pulmón y otros tumores sólidos. De este modo, los investigadores presentarán datos sobre la eficacia y la seguridad de depatuxizumab mafodotina (anteriormente conocido como ABT-414), un conjugado de anticuerpo y fármaco (CAF) que se está estudiando para el tratamiento de adultos que padecen glioblastoma (GBM) recidivante o de diagnóstico reciente con amplificación del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR).

Además, presentarán datos de estudios de evaluación de venetoclax, un inhibidor de BCL-2 desarrollado por AbbVie y Genentech, un miembro del Grupo Roche, para uso experimental en numerosas neoplasias malignas hematológicas; de rovalpituzumab tesirina (Rova-T), un CAF experimental dirigido contra tumores que expresan la proteína de tipo delta 3 (DLL3) en el cáncer de pulmón microcítico (CPM); de veliparib, un inhibidor oral experimental de la polimerasa de la poli(adenosindifosfato [ADP]–ribosa) (PARP), en varios tumores sólidos; y otros compuestos en fases preliminares de investigación.

Entre las presentaciones de Lilly durante el congreso, destaca una presentación oral con datos de fase III con abemaciclib, un inhibidor de la activación de las ciclinas dependientes de quinasa (CDK4 y 6) cuyo diseño y desarrollo básico se gestó en las instalaciones de I+D de Lilly en España y que se encuentra en fase de avanzado desarrollo clínico para el tratamiento del cáncer de mama. También se compartirán nuevos datos fruto de la colaboración para el desarrollo clínico en inmuno-oncología de los fármacos de Lilly pemetrexed y ramucirumab, con pembrolizumab de Merck.

Novartis también aterriza en ASCO con numerosas novedades referentes a su cartera oncológica. Entre ellos, destaca la actualización de los resultados con Kisqali (ribociclib) en mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama avanzado receptor hormonal positivo y receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo (HR+/HER2-). Además, publicarán datos que muestran los resultados de la calidad de vida reportada por el paciente de CTL019 (tisagenlecleucel), una terapia en investigación de células T con receptores de antígenos quiméricos (CART), en pacientes pediátricos y adultos jóvenes con leucemia linfoblástica aguda de células B (LLA) en recaída/refractarios.

También presentará nuevos datos que evalúan los resultados a largo plazo de la terapia de combinación con Tafinlar (dabrafenib) y Mekinist (trametinib) en pacientes con melanoma irresecable o metastásico con mutación BRAF V600, así como datos de pacientes con otros tipos de tumores. La compañía hará públicos, entre otros, nuevos datos de Zykadia (ceritinib), así como del compuesto en investigación EGF816 que destacan las investigaciones continuadas en el tratamiento del cáncer de pulmón con mutación.

Opdivo y Keytruda, protagonistas

Como en ediciones anteriores, Opdivo (nivolumab) también será protagonista en el congreso oncológico mundial. La compañía Bristol-Myers Squibb (BMS) presentará datos en monoterapia y estudios combinados de Opdivo y Yervoy (ipilimumab), así como estudios de Empliciti (elotuzumab) y Sprycel (dasatinib). La compañía también presentará datos prueba de concepto de eficacia para el gen 3 de activación de linfocitos (LAG-3) en combinación con Opdivo, así como datos farmacocenéticos, farmacodinámicos y de seguridad de su receptor de factor de necrosis tumoral inducido por glucocorticoides (GITR) agonista solo y en combinación con Opdivo en tumores sólidos avanzados.

Además, la compañía presentará resultados de varias colaboraciones clínicas que buscan avanzar en la comprensión del papel potencial de Opdivo en combinación con nuevos mecanismos de acción para varios tipos de tumores, incluida la primera presentación de datos que evaluan la seguridad y la eficacia de Opdivo en combinación con Epacadostat, inhibidor selectivo de la enzima IDO 1, de Incyte.

Keytruda (pembrolizumab) también copará parte del protagonismo de este encuentro. Y es que, tal y como confirman desde MSD, los investigadores presentarán datos procedentes de más de 50 abstracts en los que se analiza el uso de este fármaco en monoterapia y en nuevas combinaciones en 16 tipos de cáncer, incluyendo el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM), melanoma, carcinoma urotelial, cánceres con elevada inestabilidad de microsatélites (MSI-H), cáncer gástrico y cáncer de mama.

También se presentarán datos adicionales de supervivencia libre de progresión (SLP) a largo plazo y de supervivencia global (SG) con Keytruda en monoterapia y en terapia combinada de primera línea en el CPNM procedentes de los estudios KEYNOTE-024 y KEYNOTE-021G.

Se presentarán también datos de Keytruda en monoterapia en el CPNM, melanoma, carcinoma urotelial, cáncer gástrico y cáncer de mama triple negativo (CMTN), entre otros. En el marco de las terapias combinadas, se presentarán datos en el CPNM, CMTN y cáncer endometrial, entre otros.

Entre los avances destacados por la compañía Amgen, destaca una presentación oral de los resultados de un estudio en fase III que evalúa la eficacia y seguridad de Xgeva (denosumab) en comparación directa con ácido zoledrónico para la prevención de fracturas óseas en pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado.

Así, también publicarán nuevos datos de Imlygic (Talimogene laherparepvec), incluyendo el análisis primario de un estudio en fase II que evalúa este tratamiento en combinación con un inhibidor de punto de control inmune. Además, entre otros, presentará dos resúmenes sobre Blincyto (blinatumomab), la primera y única inmunoterapia con un anticuerpo acoplador biespecífico de células T (BiTE) CD3 y linfocitos B CD19.

Un total de 19 abstracts serán presentados por Jannsen en ASCO, incluyendo datos de sus fármacos acetato de abiraterona, daratumumab e ibrutinib. En concreto, la compañía destaca el ensayo pivotal LATITUDE de Fase 3 que evalúa el acetato de abiraterona más prednisona en pacientes recién diagnosticados con cáncer de próstata metastásico no invasivo a las hormonas (mHNPC).

La japonesa Astellas asegura que este año será el que mayor presencia tenga la compañía en el congreso, con un número récord de abstracts, incluyendo datos de gilteritinib en leucemia mieloide aguda, enfortumab vedotin en cáncer urotelial y IMAB362 del recientemente adquirido Ganymed. Además, también anunciarán datos de su fármaco Xtandi (enzalutamide), un inhibidor del receptor de andrógenos que bloquea múltiples pasos en la vía de señalización del receptor de andrógenos dentro de la célula tumoral.