Roche ha comunicado que agencia norteamericana del medicamento (FDA) ha concedido la aprobación acelerada de Atezolizumab para el tratamiento de los pacientes con carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico que no son candidatos a recibir quimioterapia con cisplatino.
Esta terapia fue previamente aprobada para pacientes con carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico cuya enfermedad ha progresado durante la quimioterapia con derivados del platino o después de ésta, así como para los pacientes con carcinoma urotelial que hayan empeorado en los 12 meses siguientes a la quimioterapia con derivados del platino administrada antes de ser operados (tratamiento neoadyuvante) o después (tratamiento adyuvante).
El cáncer de vejiga es el tipo de carcinoma urotelial más frecuente y hasta un 50 por ciento de los afectados con estadio avanzado de la enfermedad no son candidatos a recibir quimioterapia con cisplatino como tratamiento inicial, por lo que existe una necesidad médica no cubierta. El carcinoma urotelial también incluye los tumores de uretra, uréteres y pelvis renal.
Sandra Horning, Chief Medical Officer y máxima responsable de Desarrollo Internacional de Roche, ha asegurado que, “estamos muy satisfechos de que esta terapia esté ahora disponible para un mayor número de pacientes con cáncer de vejiga avanzado, incluyendo a aquellos que no pueden recibir tratamiento inicial con la quimioterapia estándar. Atezolizumab ha sido la primera inmunoterapia aprobada por la FDA para cáncer de vejiga avanzado y se ha convertido en la terapia estándar para aquellos pacientes en los quela enfermedad progresa tras recibir otros tratamientos, antes o después de la cirugía”.
El Programa de Autorización Acelerada de la FDA permite aprobar de manera condicional un medicamento que cubre una necesidad médica no cubierta en una enfermedad grave, basándose en datos previos que muestren un beneficio clínico.
