El Global Madrid | martes, 20 de diciembre de 2016 h |

La compañía farmacéutica Novo Nordisk ha anunciado que la Agencia estadounidense del medicamento (FDA) ha aprobado para Xultophy 100/3.6 como tratamiento, junto con dieta y ejercicio, para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes tipo 2, los cuales no han logrado un control adecuado con insulina basal (menos de cincuenta unidades diarias) o arGLP-1 (con una dosis menor o igual a 1,8 mg diarios). Xultophy es el nombre comercial para Estados Unidos (EE.UU.) para IDegLira, y se administra una vez al día en una única inyección que combina insulina Tresiba (degludec), de acción larga, y Victoza (liraglutida), un análogo de GLP-1. En el ensayo clínico fase 3 del programa DUAL, Xultophy mostró una mejora significativa del control glucémico en adultos con diabetes tipo 2 no controlada con ar-GLP-1 o insulina basal. En concreto, en aquellos adultos no controlados con insulina glargina U100 el tratamiento con Xultophy consiguió una reducción del nivel de la hemoglobina glicosilada (HbA1c) del 1,7 por ciento después de 26 semanas. Xultophy puede administrarse a la misma hora cada día, con o sin comida, y está disponible en una pluma precargada. “Estamos muy satisfechos con esta aprobación y esperamos que Xultophy esté disponible en EE.UU. durante el primer semestre del año que viene”, afirma Mads Krogsgaard Thomsen, vicepresidente ejecutivo y director médico de Novo Nordisk. “Creemos que este tratamiento ofrece beneficios significativos y es una importante y conveniente opción de tratamiento, especialmente para las personas que no logran un control glucémico suficiente con la insulina basal”, asegura. La aprobación sigue la recomendación del Comité Asesor de Medicamentos Endocrinológicos y Metabólicos de la FDA (EMDAC), el cual con dieciséis votos a favor y ninguno en contra aprobó Xultophy en su reunión del pasado 24 de mayo.