Monitorización remota
El Global Madrid | viernes, 23 de marzo de 2018 h |

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha confirmado a PharmaMar que el Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) no autorizará la solicitud de comercialización de Aplidin (plitidepsina), el medicamento de la compañía para tratar el mieloma múltiple. Así, en el procedimiento de reexamen solicitado por Pharmamar el pasado mes de enero sobre la opinión manifestada por el CHMP en diciembre de 2017 en la que recomendaba no conceder la autorización de comercialización de este fármaco para tratar dicha enfermedad, la EMA ha informado a PharmaMar que el CHMP ha votado a favor de confirmar su opinión negativa previa.

Aplidin es un medicamento antitumoral que se une al factor eEF1A2 y actúa sobre la función no canónica de esta proteína, lo que provoca en último término la muerte de las células tumorales a través de la apoptosis (muerte celular programada). Plitidepsina se encuentra en desarrollo clínico para diferentes tumores hematológicos, incluyendo un ensayo fase Ib en mieloma múltiple en recaída o refractario con triple combinación de tratamiento con plitidepsina, bortezomib y dexametasona y un fase II en pacientes con mieloma múltiple refractarios a lenalidomida y bortezomib. Además, plitidepsina se está estudiando también en un estudio pivotal fase II como agente único en linfoma de células T angioinmunoblástico.