El Comité de Medicamentos Humanos de la EMA (CHMP) recomienda autorizar las vacunas de Pfizer/BioNtech, Comirnaty Original/Omicron BA.1, y de Moderna, Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.1. Dos de las vacunas adaptadas que proporcionan una protección más amplia frente a la subvariante Omicron BA.1 además de la cepa original de SARS-CoV-2.
Como recuerda la EMA, estas vacunas actualizadas pueden ampliar la protección frente a las diferentes variantes y por lo tanto, se espera que ayuden a mantener una protección óptima a medida que evoluciona el virus.
Los ensayos clínicos han demostrado que Comirnaty Original/Omicron BA.1 y Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.1 pueden desencadenar fuertes respuestas inmunitarias contra Omicron BA.1 y la cepa SARS-CoV-2 original en personas previamente vacunadas. En particular, fueron más eficaces para desencadenar respuestas inmunitarias contra la subvariante BA.1 que las vacunas originales.
Los efectos secundarios observados con las vacunas adaptadas fueron comparables a los observados con las originales y, por lo general, fueron leves y de corta duración.
Los dos dictámenes del CHMP se enviarán ahora a la Comisión Europea, que adoptará una decisión final. A medida que evoluciona la pandemia, hay que recordar que la estrategia de la UE es contar con amplio arsenal de vacunas adaptadas que se dirijan a diferentes variantes del SARS-CoV-2 para que los Estados tengan una pluralidad de opciones para satisfacer sus necesidades cuando diseñen sus estrategias de vacunación. “Este es un elemento clave en la estrategia general para combatir la pandemia, ya que no es posible predecir cómo evolucionará el virus en el futuro y qué variantes circularán este invierno”, asegura la EMA en el comunicado.
Otras vacunas
Otras vacunas adaptadas que incorporan diferentes variantes, como las subvariantes BA.4 y BA.5 de Omicron, están actualmente bajo revisión por parte de la EMA o se presentarán pronto y, si se autorizan, ampliarán aún más el arsenal de vacunas disponibles. Los datos clínicos generados con las vacunas bivalentes original/BA.1 recomendadas respaldarán la evaluación y autorización de más vacunas adaptadas.
