AbbVie ha anunciado que la Comisión Europea ha aprobado Skyrizi (risankizumab) para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos que sean candidatos a tratamiento sistémico. Se administra en dos inyecciones subcutáneas de 75mg cada 12 semanas después de dos dosis de inicio en las semanas 0 y 4. En los ensayos clínicos ha demostrado altas tasas de aclaramiento de la piel a las 16 semanas; este aclaramiento se mantuvo al cabo de un año (52 semanas)1-4. Esta aprobación permite la comercialización del medicamento
en todos los estados miembros de la Unión Europea, además de Islandia, Liechtenstein y Noruega.
La aprobación de la CE se basa en los resultados de los estudios, UltIMMa-1, UltIMMa-2, IMMvent e IMMhance, en Fase III, que evaluaron a más de 2000 pacientes que padecen esta afección. En todos ellos se demostró una mejoría del 90 por ciento el índice de intensidad y gravedad de la psoriasis y una puntuación en la valoración global del médico de blanqueada o casi blanqueada en la semana 16. Risankizumab es fruto de una colaboración entre Boehringer Ingelheim y AbbVie, en la que AbbVie dirige el desarrollo y la comercialización en todo el mundo.
En palabras de Belén López, directora del Área de Pacientes y Comunicación Estratégica de AbbVie, “en AbbVie llevamos más de una década investigando y trabajando en el área de la dermatología; Skyrizi es el resultado de nuestro compromiso por mejorar la vida de los pacientes con psoriasis y por seguir avanzando en cubrir necesidades médicas no cubiertas que a día de hoy siguen teniendo estos pacientes”.
Pablo de la Cueva, jefe del Servicio de Dermatología del Hospital Universitario Infanta Leonor de Madrid, explica que “Skyrizi ha conseguido, en los ensayos Fase II-III, tasas de eficacia superiores y más prolongadas que los fármacos con los que se compara, ustekinumab y adalimumab” y además añade que “estos resultados suponen un avance sobre las soluciones disponibles en la actualidad, pudiendo alcanzar objetivos terapéuticos de aclaramiento total o casi total – PASI90 o PASI 100, con una gran mejoría en la calidad de vida del paciente – DLQI 0 o 1 -”.
