Johnson & Johnson ha presentado los resultados actualizados de varios estudios clínicos de gran relevancia en el tratamiento del mieloma múltiple (MM). Estos hallazgos fueron mostrados en la Reunión Anual de la Sociedad Internacional de Mieloma 2024 (IMS, por sus siglas en inglés), que se celebró del 25 al 28 de septiembre en Río de Janeiro. Los resultados prometen transformar el panorama terapéutico para los pacientes que viven con esta compleja enfermedad.
Por un lado, los resultados del estudio fase 3 CARTITUDE-4 han mostrado un impacto considerable en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario (MMRR) que han recibido el tratamiento de células T redirigidas por anticuerpos (CAR-T) con ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel). Este régimen ha demostrado ser superior a la terapia estándar con tratamientos como bortezomib, lenalidomida y dexametasona (VRd). Durante la Reunión Anual se destacó que la tasa de supervivencia libre de progresión (SLP) en el grupo que recibió cilta-cel fue notablemente más alta, con una mediana de seguimiento de 18,2 meses.
Saad Z. Usmani, uno de los investigadores principales del estudio, enfatizó la relevancia de estos resultados: “La tasa de enfermedad mínima residual negativa es un indicador crucial del éxito en el tratamiento del mieloma múltiple. Los datos del estudio CARTITUDE-4 confirman que cilta-cel puede ofrecer a los pacientes en recaída una opción eficaz que mejore significativamente sus perspectivas de supervivencia”.
Estudio CEPHEUS: pacientes de nuevo diagnóstico
Uno de los estudios destacados fue el ensayo fase 3 CEPHEUS, que evaluó la eficacia de la formulación subcutánea de DARZALEX (daratumumab) en combinación con bortezomib, lenalidomida y dexametasona (D-VRd). Este régimen se centró en pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico que no estaban programados para un trasplante inmediato.
Los resultados mostraron una mejora clínica significativa en la tasa de enfermedad mínima residual (EMR) negativa, un indicador crítico en el tratamiento del mieloma. El 60,9 por ciento de los pacientes tratados con D-VRd alcanzó una EMR negativa, en comparación con el 39,4 por ciento en el grupo que recibió el tratamiento estándar (VRd). Estos hallazgos son significativos, ya que la EMR negativa se asocia con mejores resultados clínicos a largo plazo.
Además, con una mediana de seguimiento de 58,7 meses, el tratamiento D-VRd demostró reducir el riesgo de progresión o muerte en un 43 por ciento. “Este régimen cuádruple basado en esta formulación subcutánea presenta una eficacia sólida caracterizada por respuestas profundas y duraderas”, señaló Saad Z. Usmani, jefe del Servicio de Mieloma en el Memorial Sloan Kettering Cancer Center.
Estos resultados sugieren que el uso de daratumumab en formulación subcutánea no solo es eficaz, sino que también puede mejorar la calidad de vida de los pacientes, al reducir la carga de las infusiones intravenosas y facilitar el acceso a la terapia.
Nueva combinación de anticuerpos biespecíficos
En otro avance importante, Johnson & Johnson presentó los resultados del estudio fase 1b RedirecTT-1, que evalúa la combinación de TALVEY (talquetamab) y TECVAYLI (teclistamab) en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario. Este estudio es uno de los primeros en investigar una combinación de anticuerpos biespecíficos, cada uno dirigido a diferentes antígenos en las células del mieloma.
Los datos actualizados mostraron tasas de respuesta global del 79,5 por ciento, con una tasa de respuesta completa (RC) del 52,3 por ciento. Estas cifras son alentadoras, especialmente en un grupo de pacientes que han recibido múltiples tratamientos previos y que a menudo tienen opciones limitadas. Además, los pacientes con enfermedad extramedular, que se extiende más allá de la médula ósea y suele ser más resistente a los tratamientos convencionales, también mostraron respuestas significativas.
“A medida que el mieloma múltiple progresa, se vuelve más difícil de tratar, especialmente en pacientes con enfermedad extramedular”, destacó Yael Cohen, investigadora principal del estudio. “Estos resultados reflejan un perfil de eficacia positivo y de seguridad manejable para esta combinación de dos terapias biespecíficas; lo que podría suponer una nueva opción terapéutica para los pacientes con mieloma múltiple avanzado”, añadió.
Talquetamab en combinación con daratumumab y pomalidomida
Además, también presentaron los resultados actualizados del estudio fase 1b TRIMM-2, que investiga la combinación de TALVEY (talquetamab) con la formulación subcutánea de DARZALEX (daratumumab) y pomalidomida. Este estudio se centra en pacientes que han recibido al menos tres líneas de tratamiento previas, incluidos inhibidores del proteasoma y fármacos inmunomoduladores.
En el momento del corte de los datos, 77 pacientes habían recibido talquetamab en dosis de 0,4 mg/kg a la semana o 0,8 mg/kg cada dos semanas, combinado con daratumumab SC y pomalidomida. Los resultados mostraron una tasa de respuesta global combinada del 82 por ciento, lo que respalda continuar investigando esta combinación. En el brazo de administración semanal, la tasa de respuesta fue del 100 por ciento, con un 56 por ciento de los pacientes alcanzando una respuesta completa.
“Con las elevadas tasas de respuesta global observadas en todas las cohortes, esta combinación puede llegar a lograr un control de la enfermedad y una tasa de supervivencia importantes en pacientes que han recibido varias líneas de tratamiento previas”, comentó Nizar Bahlis, profesor asociado del Instituto del Cáncer Arnie Charbonneaum de la Universidad de Calgary.
Los hallazgos también mostraron que el 51,6 por ciento de los pacientes refractarios a los anti-CD38 alcanzaron respuesta completa o mejor, lo que demuestra la eficacia de esta combinación incluso en pacientes difíciles de tratar. La mediana de duración de la respuesta en el brazo de administración quincenal fue de 26,4 meses, y la mediana de la supervivencia libre de progresión fue de 20,3 meses.
“Nos sigue alentando la versatilidad de talquetamab en combinación con otras terapias para abordar las necesidades no cubiertas de los pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario”, enfatizó Jordan Schecter, vicepresidente y director del área de Mieloma Múltiple en Johnson & Johnson Innovative Medicine. “La combinación de ambos mecanismos de acción nos permite atacar el mieloma múltiple desde diferentes vías, tratando así de contribuir a mejorar los resultados de los pacientes con esta grave enfermedad”, subrayó.
Perspectivas Futuras
Los resultados presentados en la Reunión Anual de la Sociedad Internacional de Mieloma resaltan la creciente esperanza para los pacientes con mieloma múltiple, un cáncer que ha sido históricamente difícil de tratar. Con la aprobación de tratamientos innovadores y la investigación de nuevas combinaciones, Johnson & Johnson se posiciona como un líder en el avance de la atención oncológica.
Estos estudios no solo proporcionan datos alentadores sobre la eficacia de nuevas combinaciones de tratamientos, sino que también subrayan la importancia de personalizar la terapia en función de las necesidades individuales de los pacientes. A medida que se avanza en la investigación y el desarrollo de nuevas opciones terapéuticas, se espera que más pacientes con mieloma múltiple puedan beneficiarse de tratamientos más efectivos y menos tóxicos. El futuro del tratamiento del mieloma múltiple parece prometedor, y la comunidad médica espera con interés los resultados de los próximos estudios en fase avanzada.
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