El Ministerio de Sanidad, a través de la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos, ha aprobado la financiación en España de Benlysta (belimumab) como tratamiento para la nefritis lúpica activa. Se trata de una nueva indicación que, según detalla GSK, beneficiará a los pacientes que viven con Lupus Eritematoso Sistémico (LES) que desarrollan esta complicación —alrededor de un 30 por ciento según datos nacionales y de un 40 por ciento según datos globales—.
Los expertos estiman que hasta el 10 por ciento de los pacientes con nefritis lúpica (NL) tratados con la terapia estándar desarrollan enfermedad renal terminal (ERT) a nivel nacional, cifra que alcanza el 20 por ciento a nivel global. Esto, indican desde GSK, puede dar lugar a la necesidad de someterse a diálisis o a un trasplante de riñón. Por ello, “es necesario modificar el curso de la enfermedad a tiempo para controlar a corto y largo plazo las consecuencias”, asegura la compañía.
La llegada de este fármaco al territorio español se produce tras autorización de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en abril del 2021, quien se basó en los resultados del estudio BLISS-LN y en las necesidades médicas no cubiertas de esta población de pacientes.
Se estima que hasta el 10% de los pacientes españoles con nefritis lúpica tratados con la terapia estándar desarrollan ERT a nivel nacional
Tal y como señalan desde GKS, el estudio logró su objetivo principal al demostrar que “un número mayor, estadísticamente significativo, de pacientes adultos con NL activa, alcanzaron una Respuesta Principal de Eficacia Renal a los dos años”.
Para José María Pego, investigador responsable del Grupo de Reumatología y Enfermedades Inmuno-mediadas del Instituto de Investigación Sanitaria Galicia Sur, subraya que el resultado más destacado de este estudio “es que añadir Benlysta al tratamiento estándar de inducción de la nefritis lúpica aporta una mejora en la eficacia terapéutica, en términos de una respuesta renal significativamente mayor”.
Por ello Pego explica que “indicar Benlysta tras el diagnóstico de una nefritis lúpica, en su tratamiento de inducción, implicaría mejores desenlaces del paciente, al menos, en un medio plazo de dos años”.
“Todo hace pensar —añade— que la asociación de Benlysta al tratamiento inicial debería traducirse en un mejor pronóstico a largo plazo”.
“Añadir Benlysta al tratamiento estándar de inducción de la nefritis lúpica aporta una mejora en la eficacia terapéutica”
José María Pego, investigador responsable del Grupo de Reumatología y Enfermedades Inmuno-mediadas del Instituto de Investigación Sanitaria Galicia Sur
Sobre otras complicaciones del lupus
Por su parte, Josefina Cortés, investigadora principal de la Unidad de Lupus del Hospital Vall d’Hebrón de Barcelona, destaca que la nueva opción terapéutica se trata de una ventaja añadida puesto que “el tratamiento convencional tiene unos índices de remisión no satisfactorios, y un tratamiento multitarget inicial reportará más beneficios a largo plazo”. Asimismo, Cortés indica que esta terapia también podría actuar sobre otras complicaciones del lupus.
El estudio demostró que un número mayor de pacientes adultos con NL activa alcanzaron una Respuesta Principal de Eficacia Renal a los dos años
“Por su mecanismo de acción, Benlysta podría modular el curso de la enfermedad, principalmente previniendo el número de brotes renales, el daño renal y actuando simultáneamente en las manifestaciones no renales del LES”.
Dadas las distintas afectaciones que presentan los pacientes con lupus, que afectan a diversos órganos y sistemas del organismo, Ana Ávila, del servicio de Nefrología del Hospital Doctor Peset de Valencia, también señala que “el abordaje multidisciplinar en estos pacientes es fundamental para poder realizar un manejo global que evite duplicidades en el tratamiento, lo que puede ocurrir cuando cada especialista se centra en su campo de forma aislada”. En esta línea, Pego considera que ante la “evidente falta de terapias en lupus, mayor si cabe en la nefritis lúpica, la llegada de fármacos que muestran resultados positivos en los ensayos clínicos es una magnífica noticia”.
