El Global Madrid | lunes, 30 de diciembre de 2019 h |

Las compañías Daichii Sankyo y AstraZeneca han anunciado que su fármaco Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki), un medicamento inmunoconjugado (ADC) dirigido a HER2, para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama no resecable o metastásico HER2 positivo que han recibido dos o más terapias anti-HER2 previas en el entorno de la enfermedad metastásica, ha recibido la aprobación acelerada de la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos.

La aprobación se basa en la positiva respuesta tumoral y la duración de la misma que se ha demostrado en el estudio Destiny-Breast01 (fase II); cabe destacar que Enhertu ha sido aprobado con una advertencia específica para la enfermedad pulmonar intersticial (EPI)/neumonitis y toxicidad embriofetal.

En palabras de Shanu Modi, oncóloga clínica en el Memorial Sloan Kettering Cancer Center, “una vez que las pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 positivo manifiestan progresión de la enfermedad tras recibir un mínimo de dos terapias dirigidas a HER2 en el entorno de la enfermedad metastásica, las opciones de tratamiento son limitadas”, escenario en el que apunta que “Enhertu tiene el potencial de convertirse en un nuevo tratamiento de referencia”.

Además, Antoine Yver, vicepresidente y jefe de oncología en Daiichi Sankyo, declara que “desde que iniciamos nuestro programa de ensayos clínicos hace cuatro años, nos hemos centrado en la oportunidad de transformar el panorama de tratamiento para las pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 positivo y nos sentimos extremadamente orgullosos de que Enhertu haya llegado tan pronto a las pacientes de EE.UU., puesto que representa uno de los agentes biológicos que ha sido desarrollado de manera más rápida en oncología.”

Por su parte, José Baselga, vicepresidente ejecutivo de I+D en Oncología en AstraZeneca, “Enhertu ha demostrado excelentes resultados en esta población de pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 positivo, la mayoría de las cuales responden al tratamiento con una mediana de la duración de la respuesta que excede de 14 meses”. Baselga afirma que en la compañía están orgullosos “de llevar Enhertu a pacientes en las que existe una importante necesidad médica no cubierta y deseamos investigar aún más su potencial en contextos adicionales.”