La Asociación Española de Medicamentos Biosimilares, BioSim, ha presentado el documento “Los biosimilares en el nuevo Sistema Nacional de Salud (SNS): propuestas de actuación” en un encuentro en el que han participado su directora general, Encarna Cruz; la directora técnica de Prestación Farmacéutica del SacyL, Nieves Martín; y el director general de Farmacia y Productos Sanitarios de la Generalitat Valenciana, José Manuel Ventura.

En el documento han participado 14 expertos de diferentes disciplinas que, tras varias reuniones de trabajo, han alcanzado un acuerdo acerca de 14 propuestas de actuación para fomentar el uso de los medicamentos biosimilares en el SNS en el actual contexto post-pandemia.

Las propuestas se agrupan en torno a cuatro bloques:

  1. Investigación, desarrollo y producción de medicamentos biosimilares.
  2. Utilización de los biosimilares en el SNS.
  3. Adquisición pública y la dispensación de biosimilares
  4. Formación y divulgación de conocimiento en torno a los medicamentos biosimilares.

La idea de abordar este trabajo, ha apuntado Encarna Cruz, surgió de las declaraciones de numerosas instituciones nacionales y europeas sobre la “necesidad de fomentar el uso de los biosimilares para maximizar la oportunidad de hacer más eficiente el gasto farmacéutico“. Al no encontrar propuestas “suficientemente concretas”, BioSim decidió reunir a un grupo de expertos en sus respectivas disciplinas.

Encarna Cruz ha destacado tres elementos transversales a todas las actuaciones: “La necesidad de fomentar la difusión de los datos de utilización, algo necesario para dar a conocer las mejores prácticas, el establecimiento de campañas de divulgación a fin de disminuir la incertidumbre de los pacientes y la búsqueda de modelos que visualicen los beneficios para todos los agentes”.

Oportunidades que ofrecen los biosimilares

Durante la presentación del documento, José Manuel Ventura se ha referido a las oportunidades, en cuanto a la accesibilidad a tratamientos complejos, que ofrecen los medicamentos biosimilares “al permitir a los sistemas sanitarios obtener iguales resultados en salud a un menor coste“.

En este sentido, Ventura ha destacado algunas de las propuestas recogidas en el documento, como “la necesidad de poner en marcha trabajos científicos sobre resultados en salud de los medicamentos biosimilares, actuaciones que fomenten la investigación clínica con biosimilares o la actualización de las Guías de Práctica Clínica cuando aparece una nueva molécula biosimilar”.

Asimismo, Ventura ve necesario que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) se pronuncie acerca de la seguridad del intercambio entre moléculas biológicas, “ya que solo a partir de la posición del ente regulador, las administraciones podrán publicar recomendaciones claras acerca del uso de biosimilares, no solo en pacientes naïve, sino también en pacientes con tratamiento ya instaurado; siempre en colaboración con las Sociedades Científicas y con la participación de las Asociaciones de Pacientes”.

Por su parte, Nieves Martín ha destacado, además, el papel que juegan los biosimilares como instrumento regulador de precios en el mercado farmacéutico, al aportar descuentos finales con respecto a la molécula original superiores al 60 por ciento. Martín ha señalado que este hecho “permite que un mayor número de pacientes puedan ser tratados con los mismos recursos, por lo que fomentar el uso de los biosimilares mejora la eficacia y eficiencia de la prestación farmacéutica”.

En este sentido, Martín ha explicado que el grupo de trabajo autor del documento ha coincidido en valorar como necesario la “adopción de medidas como los incentivos directos para servicios clínicos u hospitales que alcancen una mayor porcentaje de uso de biosimilares, promover la puesta en marcha por parte de los sistemas regionales de salud de programas de ganancias compartidas o la extensión de modelos de acuerdo marco como procedimiento para la adquisición de medicamentos biológicos cuando existe molécula biosimilar”.

Participantes en la elaboración del documento:

  • Manuel Barreiro, Presidente de GETECCU (Grupo Español de Trabajo en Enfermedad de
  • Crohn y Colitis Ulcerosa)
  • Concepción Carmona, Subdirectora de Gestión Farmacéutica del SES (Servicio Extremeño
  • de Salud)
  • Olga Delgado, Presidenta de la SEFH (Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria)
  • Mónica Elio y José Luis Baquero, en representación del FEP (Foro Español de Pacientes)
  • Jaime Espín, Profesor de la EASP (Escuela Andaluza de Salud Pública)
  • Joaquín Estévez, Presidente de la Fundación SEDISA (Sociedad Española de Directivos de la
  • Salud)
  • Antón Fernández, Director Asistencial del Complejo Hospitalario Universitario de La
  • Coruña.
  • Nieves Martín Sobrino, Directora técnica de Prestación Farmacéutica del SACyL (Servicio de
  • Salud de Castilla y León).
  • Ángel Mataix, Presidente de SEFAP (Sociedad Española de Farmacéuticos de Atención
  • Primaria).
  • Marta Morado, Representante de la SEHH (Sociedad Española de Hematología y
  • Hemoterapia).
  • César Rodríguez, Representante de la SEOM (Sociedad Española de Oncología Médica)
  • Juan Carlos Valenzuela, Coordinador regional de Farmacia del SESCAM (Servicio de Salud
  • de Castilla-La Mancha)
  • Emilio Vargas, Vicepresidente de la SEFC (Sociedad Española de Farmacología Clínica)
  • José Manuel Ventura, Director General de Farmacia y Productos Sanitarios de la Generalitat
  • Valenciana

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