BeiGene apuesta por un modelo “propio y único” de investigación que persigue la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud (SNS) y acelerar el acceso a la innovación. Esta filosofía ha conseguido que Brukinsa (zanubrutinib) reciba aprobación en España para tres indicaciones —leucemia linfocítica crónica (LLC), linfoma de zona marginal (LZM) y macroglobulinemia de Waldenström (MW)— en nueve meses. Así lo ha manifestado en rueda de prensa Cristina García Medinilla, directora general de BeiGene España y Portugal.
“BeiGene aborda el cáncer utilizando todas las herramientas disponibles para desarrollar fármacos que lleguen rápidamente del laboratorio al paciente, sin importar su país de origen”, ha expresado Medinilla. En línea con esto, el objetivo de la compañía es avanzar hacia la fase clínica con 10 moléculas al año a partir de 2024, dirigidas a diferentes tipos de cáncer.
“Se trata de un objetivo ambicioso, pero ya hemos logrado cumplir el de 10 nuevas moléculas planificadas en desarrollo clínico para el período 2022-2023. Esto es resultado de un modelo ágil que apuesta por la internalización” ha explicado Cristina Bas, director médico de BeiGene España y Portugal. “Internalizar todas las fases del desarrollo de un fármaco nos permite ahorrar tiempo y costes”, ha añadido.
En la actualidad, BeiGene cuenta con más de 35 ensayos clínicos en fase III con potencial de aprobación y más de 60 programas preclínicos en marcha. Además, su enfoque global de investigación abarca el 80 por ciento de los cánceres de mayor incidencia.
“Mientras que el Informe W.A.I.T. señala que el promedio de incorporación de medicamentos al Sistema Nacional de Salud (SNS) es de 21 meses, las dos últimas indicaciones de Brukinsa han llegado en menos de seis meses”
Cristina García Medinilla, directora general de BeiGene España y Portugal
El compromiso con España
Para finales de 2023, España habrá participado en 30 ensayos clínicos iniciados por BeiGene en diferentes tipos de cáncer. “España es un país clave para la compañía, donde mantenemos un fuerte compromiso para impulsar la investigación y facilitar a los pacientes con cáncer el acceso a tratamientos innovadores. De hecho, mientras que el Informe W.A.I.T. señala que el promedio de incorporación de medicamentos al SNS es de 21 meses, las dos últimas indicaciones de Brukinsa han llegado en menos de seis meses”, ha subrayado Medinilla.
A su vez, la compañía cuenta con 69 empleados en el territorio nacional, de los que la mitad se dedican a investigación. “La compañía global ha apostado por España debido al alto nivel de los profesionales sanitarios en el país y a la legislación que favorece el desarrollo de ensayos clínicos en fases cada vez más temprana”, ha puntualizado Bas.
“Las terapias dirigidas y los inhibidores de BTK han marcado un cambio significativo en el abordaje de la LLC”
Patricia Baltasar, hematóloga del Hospital Universitario La Paz y especialista LLC
LLC, LZM y MW
Recientemente, el Ministerio de Sanidad ha incorporado Brukinsa a la cartera de servicios del SNS para el tratamiento en monoterapia de pacientes adultos con LLC y para el tratamiento de pacientes adultos con LZM que han recibido al menos una terapia previa con anticuerpos antiCD20, siendo el primer inhibidor de la BTK disponible que brinda opción sin quimioterapia para este tumor.
Asimismo, desde septiembre de 2022, Brukinsa ya está disponible en España para el tratamiento de pacientes adultos con MW que hayan recibido al menos un tratamiento previo o como tratamiento de primera línea para pacientes no aptos para quimioinmunoterapia.
La LLC es una enfermedad de progresión lenta y, en muchos casos, asintomática, que afecta a más de 2.000 personas en España. Durante muchos años, los regímenes de quimio-inmunoterapia eran la única opción de tratamiento para estos pacientes.
“Las terapias dirigidas y los inhibidores de BTK han marcado un cambio significativo en el abordaje de la LLC. Los inhibidores de segunda generación, como Brukinsa, han demostrado ventajas clínicamente significativas en la demora de la progresión del tumor,” ha resaltado Patricia Baltasar, hematóloga del Hospital Universitario La Paz y especialista LLC.
Por su parte, LZM es un tipo de cáncer de la sangre extremadamente raro, representando aproximadamente el 5-10 por ciento de todos los linfomas.
“Anteriormente, el tratamiento disponible para estos pacientes se limitaba a la quimio-inmunoterapia. Sin embargo, en la actualidad contamos con fármacos antiCD20, medicamentos específicos que actúan sobre las vías de señalización del glóbulo blanco y los inhibidores BTK. Estos avances han proporcionado nuevas alternativas terapéuticas para los pacientes”, ha incidido Antonio Salar, hematólogo del Hospital Virgen de la Arrixaca de Murcia y representante del Grupo Español de Linfoma y Trasplante Autólogo de Médula Ósea (GELTAMO), especialista en linfoma de células del manto (LCM).
