La Alianza Merck–Pfizer ha presentado nuevos resultados del ensayo de fase III JAVELIN Bladder 100 durante el Simposio Anual de Cánceres Genitourinarios de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO GU). Tal y como se extrae del ensayo, Bavencio (avelumab) mejora la supervivencia global de los pacientes con carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico.
Se realizó un seguimiento de más de 38 meses tras la aleatorización a los pacientes libres de progresión tras la quimioterapia basada en platino que recibieron Bavencio como tratamiento de mantenimiento de primera línea junto con el mejor tratamiento de soporte (BSC). Los pacientes mostraron una media de supervivencia global más elevada, cerca de 30 meses, frente a aquellos que solo recibieron BSC. Este beneficio en la supervivencia de los pacientes se observó, independientemente, de los regímenes de quimioterapia.
En la población total, los pacientes que recibieron avelumab más BSC tuvieron una media de supervivencia global de 29,7 meses, desde el inicio de la quimioterapia de primera línea, en comparación con los 20,5 meses en los pacientes que recibieron tratamiento de soporte. Este resultado respalda el régimen JAVELIN Bladder 100 como el estándar de tratamiento en el mantenimiento de la primera línea en pacientes con tumor urotelial que no presentan progresión tras la quimioterapia de primera línea basada en platino.
Por otro lado, la seguridad a largo plazo fue similar en los subgrupos de cisplatino más gemcitabina y carboplatino más gemcitabina. Los acontecimientos adversos de grado 3 o superior relacionados con el tratamiento fueron del 16 por ciento y del 23 por ciento en las cohortes de cisplatino y carboplatino, respectivamente.
Un beneficio significativo
“En relación con la mejora significativa en la supervivencia global demostrada en el estudio fase III JAVELIN Bladder 100, la quimioterapia basada en platino seguida del tratamiento de mantenimiento con avelumab en pacientes sin evidencia de progresión de la enfermedad se ha convertido en el estándar de tratamiento en el carcinoma urotelial avanzado”, ha indicado Srikala Sridhar, profesora en el Departamento de Medicina de la Universidad de Toronto y oncóloga especializada en cáncer genitourinario en el Centro de Cáncer Princess Margaret de Toronto (Canadá).
Según la experta, estos resultados refuerzan que “todos los pacientes tratados con quimioterapia basada en platino, ya sea cisplatino o carboplatino, pueden beneficiarse del tratamiento de mantenimiento con avelumab”. “Estos resultados nos servirán como punto de referencia para los próximos datos que extraigamos de los ensayos clínicos actualmente en curso y los futuros estudios que emprendamos sobre el cáncer de vejiga avanzado”, ha asegurado.
