María del Carmen Lozano
Vicedecana de Farmacia de la UAX
a.c.
Madrid
Los miembros del Departamento de Tecnología Farmacéutica de la Universidad Alfonso X El Sabio (UAX), autores de un estudio que revela posibles riesgos para la salud del paciente de los Sistemas Personalizados de Dosificación (SPD) al perder estabilidad los medicamentos tras el reenvasado, no quieren verse como ‘aguadores’ de las apuestas que las administraciones y otras instituciones farmacéuticas realizan en los últimos tiempos por estos sistemas para mejorar la adherencia de los pacientes a los tratamientos. Simplemente, tal y como indica María del Carmen Lozano, vicedecana de esta institución y coordinadora de este estudio aún en fase preliminar, “hacía falta estudiar su efectividad, ya que no se habían realizado hasta ahora estudios previos a su implantación”. En próximas fases se estudiará si la pérdida de propiedades aumenta según el mayor periodo de medicación que abarque un SPD.
Pregunta. Los SPD son considerados un valor añadido a la prestación farmacéutica que facilita el control del paciente y ahorro al sistema. Ahora, su seguridad y eficacia se cuestiona. ¿Por qué?
Respuesta. Más que poner en duda su seguridad y eficacia, sólo hemos querido comprobar que los medicamentos empleados en el estudio, elegidos de un tratamiento de un paciente polimedicado, mantienen en estos sistemas de administración sus características fisicoquímicas durante la duración de una semana. Nos planteamos esta premisa como consecuencia de la falta de estudios en este campo.
P. ¿Habría sido necesario elaborar estudios como el realizado por su universidad antes de apostar por la implantación de SPD?
R. Sí, tanto en este asunto como en cualquier otro siempre es recomendable saber lo máximo posible sobre las características de conservación que requiere cualquier medicamento antes de su administración al paciente.
P. Sin embargo, las administraciones han apostado por ellos por sus supuestos beneficios en el cumplimiento terapéutico del paciente. ¿Un error?
R. Estos sistemas se han revelado útiles para mejorar el cumplimiento por parte de los pacientes. Sin embargo, esto no debe excluir que se tengan que atender otros factores, como si estas herramientas pueden afectar a las propiedades de los medicamentos.
P. Según los resultados preliminares del estudio, surgen dudas sobre la eficacia y seguridad de los SPD. ¿La eficacia siempre debe anteponerse a la adherencia?
R. En el tratamiento de cualquier paciente la prioridad absoluta es que éste sea efectivo. A partir de este punto de vista, todos los restantes factores son primordiales y excluyentes, pues el fallo de cualquiera de ellos puede implicar que el tratamiento no sea efectivo.
P. Las dudas sobre su eficacia y seguridad se sustentan en la comprobada pérdida de estabilidad de los medicamentos en los SPD. ¿Hay medicamentos más propensos a ello que otros?
R. La pérdida de estabilidad puede ser mayor en aquellos medicamentos fotosensibles. Pero estos casos son conocidos y creo que ya se tienen en cuenta.
P. En este sentido, ¿habría medicamentos adecuados para un SPD y otros inadecuados para incluirlos en estos sistemas?
R. La implantación y las apuestas por los SPD han llevado aparejados el establecimiento de protocolos que ya establecen ciertas limitaciones respecto a los medicamentos adecuados o no para estos departamentos.
P. Los resultados del estudio señalan que los fármacos incluidos en un SPD pierden estabilidad desde la primera semana. ¿Son entonces más inviables aún los SPD quincenales y mensuales?
R. El estudio, que aún se encuentra en fase preliminar, se ha realizado sobre el tratamiento de un anciano polimedicado elegido al azar. Se midieron ciertos parámetros a lo largo de una semana y, efectivamente, ya se vieron alteraciones en ese periodo de tiempo. Precisamente, esto nos conlleva a que en las siguientes fases del estudio observemos si se mantienen cambios en estos parámetros en sistemas de 15 y 30 días.
P. Todo apunta a que éstos pueden acrecentarse en mayores periodos, ¿no?
R. En los estudios científicos no se deben esperar resultados a priori, pues pensamientos de partida pueden influir en la toma de decisiones y por consiguiente en los resultados finales de dichos estudios.
P. Supongamos que la finalización del estudio confirman los riesgos observados en los resultados preliminares. ¿Se puede dar marcha atrás en la proliferación de la implantación de SPD?
R. Es prematuro conjeturar sobre dicha posibilidad. Habría que evaluar las evidencias científicas que, como ésta, pudiera haber tanto a favor como en contra de la efectividad de estos sistemas.
