La 23ª edición de PharmaLog, encuentro de los profesionales implicados en la cadena de suministro del sector farmacéutico-sanitario, ha tenido como protagonistas los retos de la Reforma Farmacéutica Europea, la Ley de Garantías y Uso Racional los Medicamentos y Productos Sanitarios y el Plan de la Industria Farmacéutica. Además, se ha profundizado sobre cuál será su desarrollo, las novedades que introducirán y su impacto en la logística farmacéutica.
Para ello, se ha contado con la presencia de un panel de expertos. En concreto, María Esplugues, jefa de Servicio en el Área de Control de Medicamentos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS); Emili Esteve, director del Departamento Técnico de FarmaIndustria; y Ángel Luis Rodríguez, secretario general de la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (AESEG).
Plan Estratégico de la Industria Farmacéutica
Con respecto al Plan Estratégico de la Industria Farmacéutica, Emili Esteve ha indicado que consta de tres pilares fundamentales: los problemas de acceso, aspectos derivados de la investigación y el desarrollo y, finalmente, la “pata industrial” de fabricación, ligada al suministro, la producción, etc. Además, ha destacado que la Unión Europea (UE) actúa en dos frentes diferentes. Por un lado, con exigencias normativas y, por otro, desde el punto de vista estratégico. “Nos estamos dando cuenta de que no tenemos las necesidades que deberíamos tener cubiertas”, recalca.
Por su parte, María Esplugues ha añadido que hay que mejorar mecanismos de preparación y abordar la seguridad del suministro. Para ello, es indispensable que se determinen qué grupos terapéuticos de medicamentos podrían ser esenciales en momentos de crisis y asegurar así su disponibilidad. “Se ha realizado un análisis a nivel europeo. Fruto de ello, se ha hecho una lista de estos medicamentos y se ha llegado a un acuerdo con los estados miembros. En base a eso, la reforma europea va dirigida a los planes de prevención para asegurar su disponibilidad y accesibilidad”, señala. Además, recalca que, a raíz de esa lista, en función del tipo de crisis, se buscarán planes de prevención que atajen los problemas de suministro que pueda haber.
Ley de Garantías
La Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios ha tenido una serie de cambios. Ángel Luis Rodríguez ha afirmado que, por circunstancia ajenas, ha habido un retraso en afrontar esta ley, “estamos parados”. Además, ha incidido en que, aunque desde el Ministerio de Sanidad indican que “están en ello”, no se ha avanzado más. En la actualidad, hay 2.340 alegaciones en discusión en el Parlamento Europeo. “La reforma legislativa es fundamental porque la actual está obsoleta. Son temas que no son fáciles de solucionar. Se sabe a necesidad, pero nos falta saber cómo”, hace hincapié.
“Tienen encima de la mesa las reivindicaciones y peticiones del sector. La idea es utilizar el marco de la ley como paraguas”, señala Rodríguez. No obstante, alega que se debe trabajar más en los reales decretos derivados; incluso avanzar, posteriormente, en los reglamentos, “estamos trabajando con la Administración”.
Reforma Farmacéutica Europea
La Reforma Farmacéutica Europea también ha sido otro de los temas tratados. La jefa de Servicio en el Área de Control de Medicamentos de la AEMPS ha resaltado que es crucial la prevención de los problemas de suministro. A raíz del reglamento de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), tanto la evaluación del riesgo como las posibilidades para abordarlo o la eliminación de las amenazas con respecto al suministro son algunos de los puntos en los que se están enfocando desde la AEMPS. Además, el director del Departamento Técnico de FarmaIndustria ha recordado que es un problema que salpica a toda la cadena de suministro, desde la farmacia hasta la distribución, el propio fabricante y las autoridades sanitarias.
Esteve ha reivindicado en que se deben localizar los productos que tienen transcendencia sanitaria, además de identificar dónde está el problema en la cadena. Para ello, es indispensable que se fomente la transparencia. “El reto de la legislación es cómo las autoridades van a conseguir esta transparencia y esto está vinculado a la parte económica. Nosotros, desde la industria, consideramos que el sector sí que tiene un sistema para poder averiguar qué es lo que ocurre con los productos, el sistema de verificación de medicamentos. A pesar de que afecta solo a medicamentos con receta, es una posible salida para conseguir esta transparencia”, ha insistido.
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