La AEMPS acaba de presentar el nuevo informe semestral sobre problemas de Suministro donde ha sacado a la luz un asunto claro. En el primer semestre de 2022, los problemas de suministro de medicamentos han experimentado un crecimiento del 31% respecto al semestre anterior. Es probable, que esta subida se deba a una mayor concienciación y comunicación de los problemas por parte de la industria y a una mayor capacidad de detección de las autoridades. No obstante, es un problema importante que es necesario atajar. Para ello, el vicepresidente de la Sociedad Española Farmacia Hospitalaria, Jordi Nicolás propone “considerar toda el área de medicamentos como un área estratégica, una línea estratégica de trabajo para poder proveernos de la medicación considerada esencial evitando el desabastecimiento de suministros”.
“Hay que considerar el area del medicamento como una linea estratégica de trabajo para poder proveernos de la medicación considerada esencia”
Jordi Nicolás, vicepresidente de la SEFH
En este sentido, el vicepresidente del Consejo General de Colegios Farmacéuticos, Juan Pedro Risquez asegura que “nos preocupa que esta tendencia siga al alza y además que sean repetitivos algún grupo de medicamentos. Sin embargo, no creemos que lleguemos a situaciones como en el 2019, aunque en el mes de agosto el dato ha continuado incrementándose”. Asimismo, el Dr. Nicolas asegura que “me parece una cifra muy elevada. Tenemos que hacer un análisis de las causas que están provocando este desabastecimiento y ponernos a trabajar sobre ello”.
Sin embargo, estos problemas continúan suponiendo un porcentaje muy pequeño del total de medicamentos disponibles. Esto supone que 1.105 de 32.299 presentaciones de medicamentos, es decir un 3,42 por ciento del total de los fármacos, sufren algún problema de suministro. En verdad, esta situación no supone un contratiempo muy grande, aunque no se puede menospreciar. Es más, la proporción de las prestaciones con problemas de suministro de impacto asistencial mayor, representa tan solo el 0,20 por ciento del total de las autorizadas.
En este último periodo, se ha vuelto a ver afectado el suministro por la COVID-19, representando el 3 por ciento de los problemas de suministro de este semestre. Sin embargo, no ha sido la causa más influyente en el suministro de medicamentos. Los problemas de fabricación no derivados de problemas de calidad han supuesto 1 de cada 4 notificaciones, es decir, el 25,3 por ciento del total de los avisos registrados. Mientras que los problemas de capacidad de la planta han representado el 24,6 por ciento; el aumento de la demanda el 22 por ciento y los problemas con el suministro de principios activos han significado el 8 por ciento de las notificaciones recibidas.
Los problemas de fabricación no derivados de problemas de calidad han supuesto 1 de cada 4 notificaciones
En cambio, se sigue manteniendo los problemas de suministro con el grupo terapéutico “N-Sistema Nervios”, que continúa presentando los mayores problemas de suministro asociados. Aunque ante problemas puntuales de desabastecimiento, siempre se pueden buscar alternativas terapéuticas a dicho medicamento. El problema radica cuando no existe una alternativa y hay que derivar al médico. “Estos caso son los que realmente nos preocupan o, incluso, medicamentos que tienen una sensibilidad muy importante, como puede ser el caso del Tranquimacin Retar. Por ello tenemos que estar vigilantes para que esto no suceda y garantizar que todos los medicamentos lleguen a toda España en las mismas condiciones”, ha asegurado el vicepresidente del CGCOF.
Autorizaciones Excepcionales
No obstante, la AEMPS, para evitar problemas de suministro y garantizar el acceso de los pacientes a todos los fármacos autorizados, ha concedido autorizaciones de comercialización excepcional, autorizaciones de fabricación excepcional, confirmando con los titulares de la autorización de comercialización de medicamentos alternativos si pueden asumir las cuota de mercado del medicamento en problemas de suministro y ha llevado a cabo paradas de exportación de medicamentos alternativos su pueden asumir la cuota de mercado del medicamento en problemas de suministro y ha llevado a cabo paradas de exportación de algunos medicamentos a terceros países. Asimismo, durante este semestre se han iniciado tres expedientes sancionadores y se han solicitado cuatro planes de prevención. Por segundo semestre consecutivo, sin embargo, no ha sido necesario llevar a cabo ninguna distribución controlada.
Plataforma CISMED
En este sentido, Risquez ensalza la labor de la plataforma CISMED. Esta plataforma analiza la situación de las farmacias diariamente y comunican los problemas de suministro que puedan surgir. “En definitiva, refleja de manera más fidedigna de cara al paciente, que es el objetivo final de ese medicamento, la situación real. La plataforma profundiza más allá del criterio de la Agencia española de medicamentos o de un problema determinado sobre la producción de un medicamento”.
