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Datos

La EMA lanza dos catálogos de fuentes de datos para generar confianza en la investigación basada en RWD

La iniciativa se basa en los más de 15 años de funcionamiento de las anteriores bases desarrolladas por la Red Europea de Centros de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia (ENCePP).

Los reguladores anuncian la llegada de Darwin, un ‘Valtermed europeo’ cimentado en el RWD

Un informe de la EMA y la Red de Jefes de Agencias de Medicamentos lanza un decálogo para impulsar el Big Data a través de Darwin, un "Valtermed europeo".

Los reguladores anuncian la llegada de Darwin, un ‘Valtermed europeo’ cimentado en el RWD

Un informe de la EMA y la Red de Jefes de Agencias de Medicamentos lanza un decálogo para dar al Big Data el impulso definitivo en la Unión Europea.

La EMA cree que su traslado obligará a priorizar las actividades sobre RWD, Big Data y registros

STAMP repasa las actividades de la Agencia en Real World Data.

Los clínicos abogan por una regulación específica para avanzar en RWD

La SEOM busca definir indicadores de medida de resultados en salud consensuados en las CC.AA.

Los programas de uso compasivo facilitan la adopción de nuevas soluciones en la industria farmacéutica

A pesar de sus ventajas, existe la creencia de que estos mecanismos son demasiado arriesgados o excesivamente complejos.
EMA

La EMA publica un informe sobre estudios de evidencia del mundo real para respaldar la regulación de fármacos

La red DARWIN EU se amplió de 10 a 20 socios desde 2023, lo que ha permitido el acceso a datos de casi 130 millones de pacientes de 13 países europeos.

OPINIÓN. IA, tan cerca y tan lejos

La IA ya está en nuestras vidas, y se supone que en nuestra salud. Los sistemas sanitarios y distintas especialidades médicas ya utilizan la...
Datos

DARWIN EU sigue ampliando su capacidad de ofrecer estudios de datos en el mundo real

La red europea busca diez nuevos socios en este ámbito en 2024.

La Plataforma de Medicamentos Innovadores buscará convertir a España en un gran ‘hub’ de innovación biomédica

Los integrantes del Comité de Coordinación fijan el plan de actuación para el 2024.

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