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Los reguladores anuncian la llegada de Darwin, un ‘Valtermed europeo’ cimentado en el RWD

Un informe de la EMA y la Red de Jefes de Agencias de Medicamentos lanza un decálogo para impulsar el Big Data a través de Darwin, un "Valtermed europeo".

El Tribunal de la UE respalda el enfoque de la EMA en transparencia

Dos sentencias del tribunal de la UE reconocen el derecho a acceder a estudios clínicos de las solicitudes de autorización.

Los reguladores anuncian la llegada de Darwin, un ‘Valtermed europeo’ cimentado en el RWD

Un informe de la EMA y la Red de Jefes de Agencias de Medicamentos lanza un decálogo para dar al Big Data el impulso definitivo en la Unión Europea.

La EMA reconoce que se está quedando atrás ante el cambio de paradigma de la innovación

Guido Rasi asegura que la transformación digital y de los procesos se ha visto retrasada por la mudanza de la Agencia.

La UE y EE.UU. culminan su histórico Acuerdo de Reconocimiento Mutuo

Ambas partes rubrican la confianza en las inspecciones del otro, liberando recursos para los estados y reforzando las garantías de calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos.

Los resultados de un 31,8% de los ensayos clínicos no han sido publicados

La Comisión Europea, la EMA y la HMA recuerdan, especialmente a los promotores académicos y pequeñas empresas, la importancia de cumplir las normas de transparencia.

‘Evidencia por diseño’, nueva clave en el debate del beneficio clínico

La EMA fomenta el diálogo temprano para generar un diseño apropiado de los ensayos.

La EMA hace balance en fármacos huérfanos sin ‘dejar atrás’ a las EE.RR

De los 1.900 medicamentos designados como huérfanos en la Unión Europea, 140 están ya en el mercado.

La suerte se alía con Ámsterdam, una de las mejores candidatas técnicas a la EMA

La elegida Ámsterdam, junto con Barcelona y Milán encabezaban el cumplimiento de los criterios técnicos, como ya avanzó el informe de Fundamed.

La EMA señala las tres favoritas que cumplen los requisitos técnicos, de continuidad y personal

Barcelona, Ámsterdam y Copenhague conforman el pódium sobre el cual la EMA espera que se tome la decisión adecuada.

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