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La FDA acepta la revisión prioritaria de ide-cel, CAR-T para adultos con mieloma múltiple
La terapia de BMS y bluebird también ha recibido la designación PRIME y la validación de su solicitud de autorización de comercialización por la EMA
La FDA designa como ‘terapia innovadora’ a un tratamiento del síndrome mielodisplásico de Gilead
La terapia es magrolimab, un anticuerpo monoclonal anti-CD47 en investigación para tratar el síndrome mielodisplásico recién diagnosticado (MDS)
La FDA autoriza la terapia con plasma de pacientes recuperados para tratar la Covid-19
A pesar de las reticencias iniciales mostradas, La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés)...
Dudas en la efectividad del plasma COVID-19: La FDA detiene la autorización
Actualmente se están revisando más datos para comprobar la eficacia con la posibilidad de emitir una nueva autorización de emergencia.
La FDA autoriza el uso de emergencia de remdesivir para Covid-19
La autorización permite un uso más amplio de remdesivir para tratar pacientes hospitalizados con enfermedad grave en los Estados Unidos.
La FDA designa terapia avanzada a Kymriah para linfoma folicular
Novartis ha anunciado que la Food and Drug Administration (FDA) de EE. UU. otorgó la designación de Terapia Avanzada de Medicina...
Bavencio obtiene la designación de terapia innovadora para carcinoma urotelial por la FDA
Merck y Pfizer han presentado la solicitud de comercialización de Bavencio a la FDA para carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico
EMA y FDA instan a acelerar los procesos en la búsqueda de una vacuna contra el Covid-19
Las conclusiones del workshop sobre vacunas recogen que se pueden realizar excepciones en los criterios para empezar un ensayo clínico
La EMA y la FDA presiden un taller sobre el desarrollo de vacunas contra el Covid-19
El objetivo de este encuentro virtual fue compartir experiencias para impulsar el desarrollo de vacunas a nivel global
Covid-19: La FDA suspende las inspecciones fuera de Estados Unidos
La FDA ha suspendido la mayoría de las inspecciones fuera de Estados Unidos. La medida se adoptará en principio hasta el mes...
