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La FDA prevé otorgar la aprobación final para Lecanemab a principios de julio
El fármaco contra el alzhéimer de Eisai y Biogen ya había sido aprobado por la vía acelerada a comienzos de año.
Lecanemab consigue la aprobación acelerada de la FDA para el tratamiento del alzhéimer
Eisai también ha solicitado la aprobación tradicional del fármaco, basándose en los resultados del ensayo Clarity AD.
La FDA descubre nuevos tipos de cáncer relacionados con los implantes mamarios
La FDA ha detectado un aumento de los casos notificados de linfoma anaplásico de células grandes asociado a los implantes mamarios
La FDA aprueba spesolimab de Boehringer, el primer tratamiento para brotes de PPG en adultos
Este fármaco es un nuevo anticuerpo selectivo que bloquea la activación del receptor de la interleucina-36
Iadademstat recibe la aprobación de medicamento huérfano por la FDA para el CPCP
El inhibidor de LSD1 ha obtenido el Sello de Excelencia y una subvención pública no retornable de 1,87 millones de euros
La innovación disruptiva sobresale entre los datos de aprobaciones de EMA y FDA
A pesar del papel protagonista de la COVID-19, las agencias regulatorias no han dejado desatendidas otras áreas terapéuticas
La FDA discutirá el 15 de febrero si autoriza o no la vacuna de Pfizer para menores de 4 años
Para la agencia, disponer de una vacuna segura y eficaz en este grupo de edad es una prioridad
Un comité asesor de la FDA recomienda el uso de monulpiravir, el fármaco contra la COVID-19 de MSD
Estados Unidos podría autorizar el uso de este fármaco en unos días y estar disponible para los pacientes en unas semanas
La FDA autoriza dosis adicionales de las vacunas de Moderna y Janssen frente a la COVID-19
La agencia estadounidense avala también las pautas heterólogas entre las vacunas de Pfizer, Janssen y Moderna en la estrategia de dosis de refuerzo.
MSD pide a la FDA la autorización de emergencia para molnupiravir, antiviral contra la COVID-19
En los resultados intermedios del estudio MoveOut, en Fase III, se ha observado un descenso del riesgo de fallecimiento y/o de hospitalización
