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Oligonucleótidos: La FDA y la EMA establecen recomendaciones para el desarrollo de estas terapias
El objetivo es establecer el tipo de información necesaria para su fabricación y control.
La FDA publica un borrador sobre la realización de ensayos clínicos multirregionales en oncología
El organismo regulador americano anima a los patrocinadores a realizar este tipo de estudios, pero subraya que deben llevarse a cabo dentro del contexto apropiado.
La FDA impulsa a las compañías a abandonar el enfoque de dosis máxima tolerada en oncología
El objetivo del Proyecto Optimus es cambiar el planteamiento del desarrollo de fármacos hacia una perspectiva centrada en el paciente.
La FDA da luz verde a las nuevas vacunas contra la COVID-19 de Pfizer y Moderna
El objetivo es añadir un componente único correspondiente a la cepa Ómicron KP.2.
El Proyecto Orbis evalúa los fármacos oncológicos aprobados por la FDA para agilizar procesos
La investigación apunta que los elevados precios de los tratamientos plantean preguntas sobre la sostenibilidad de los sistemas de salud pública y el acceso de los pacientes.
La FDA aprueba Keytruda junto con carboplatino y paclitaxel para carcinoma de endometrio avanzado o recurrente
La autorización está basada en los resultados del estudio de Fase III NRG-GY018.
La FDA aprueba Winrevair para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar
El medicamento de MSD mejoró significativamente la capacidad física y múltiples medidas secundarias importantes en comparación con la terapia base en solitario
La FDA autoriza Wegovy para reducir el riesgo cardiovascular
El medicamento es el primer tratamiento agonista del receptor glp-1 aprobado para reducir el riesgo de muerte cardiovascular, ataque cardíaco y accidente cerebrovascular
La FDA aprueba el primer tratamiento para la congelación grave en adultos
La inyección de Aurlumyn (iloprost) reducirá el riesgo de amputación de dedos de manos o pies.
Oncología aglutina casi un tercio de los medicamentos autorizados por la EMA y la FDA en 2023
Los nuevos tratamientos contra el cáncer lograron reducir casi un 30% las muertes por esta causa en España en la última década.
