miércoles, 23 septiembre 2020
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Los reguladores anuncian la llegada de Darwin, un ‘Valtermed europeo’ cimentado en el RWD

Un informe de la EMA y la Red de Jefes de Agencias de Medicamentos lanza un decálogo para impulsar el Big Data a través de Darwin, un "Valtermed europeo".

Los reguladores anuncian la llegada de Darwin, un ‘Valtermed europeo’ cimentado en el RWD

Un informe de la EMA y la Red de Jefes de Agencias de Medicamentos lanza un decálogo para dar al Big Data el impulso definitivo en la Unión Europea.

La SEFH adapta el modelo MCDA para evaluar medicamentos huérfanos

La metodología permite la inclusión de aspectos que las evaluaciones tradicionales no tienen en cuente, como los criterios contextuales o la perspectiva del paciente.

La EMA emitió 66 opiniones positivas sobre medicamentos durante el transcurso de 2019

De las opiniones positivas emitidas por la EMA en 2019, 30 son sobre principios activos nuevos.

El acceso y la equidad, prioridades para crear un Plan Europeo contra el Cáncer

ECCO, ECPC y EFPIA abogan por una estrategia europea que fomente la equidad en la llegada de innovación en oncología

Actuar sobre el ARNi podría revolucionar numerosas áreas terapéuticas

Jorge Capapey, director general del Alnylam, explica cómo funciona la tecnología del ARN interferente y sus aplicaciones.

Avanza el proceso para conseguir la aprobación de una vacuna contra el ébola

La OMS ha precalificado Ervebo, de MSD, como eficaz y segura y Janssen ha presentado dos solicitudes de aprobación para un régimen de vacunación contra esta enfermedad.

El CHMP emite una opinión positiva Xospata para Leucemia Mieloide Aguda

El fármaco de Astellas recibe opinión positiva como tratamiento en monoterapia para pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) en recaída o refractaria con una mutación en el gen FLT3.

Opinión positiva del CHMP para Bavencio más axitinib en CCR avanzado

Esta opinión se basa en los datos del estudio en Fase III Javelin Renal 101 y la decisión de la Comisión Europea está prevista para el cuarto trimestre de 2019.

Opinión positiva del CHMP para la nueva pluma precargada de Fasenra

Fasenra (benralizumab) es el primer biológico para asma grave que se puede administrar cada ocho semanas tras las tres primeras dosis.

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